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DécisifRésultats préliminaires
ADCT : LOTIS-5 Phase 3, critère principal de SSP atteint pour ZYNLONTA + rituximab
L'essai de phase 3 LOTIS-5 a atteint son critère principal de SSP avec une signification statistique (HR 0,73, p=0,008). ADC Therapeutics prévoit une réunion pré-sBLA avec la FDA en août 2026 et un dépôt de sBLA au T4 2026 afin d'obtenir l'approbation complète de ZYNLONTA associé au rituximab dans le DLBCL r/r.
Faits clés
- Déposé
- 3 juin 2026, 20:17
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
ADCTADC Therapeutics- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- HR
- 0.73
- CR rate
- 39.5% vs 26.7%
- p-value
- 0.008
- median PFS
- 6.1 vs 4.7 months
- median docr
- 16.8 vs 12.3 months
Extrait de la source
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