Biopharma · Approbations FDA · Action
Precigen Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial axée sur le développement de médicaments de précision pour améliorer la vie des patients, ciblant l'immuno-oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses à l'aide de ses plateformes technologiques exclusives et complémentaires. Ces pla…
Actifs enregistrés: AdenoVerse, zopapogene imadenovec-drba
Catalyseurs datés de PGEN, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de PGEN, les plus récents d'abord.
Precigen reçoit la désignation de technologie de plateforme de la FDA pour AdenoVerse
La FDA a accordé la désignation de technologie de plateforme à la plateforme de thérapie génique AdenoVerse de Precigen. Cette désignation a le potentiel d'accélérer le développement des thérapies actuelles et futures construites sur la plateforme.
La FDA a accordé l'approbation complète de PAPZIMEOS en août 2025 avec une étiquette large et sans exigence d'essai confirmatoire, en faisant la première et seule thérapie approuvée pour les adultes atteints de RRP. Le produit est désormais disponible commercialement et expédié aux prescripteurs aux États-Unis, avec plus de 100 patients enregistrés dans le Patient Hub et plus de 100 millions de vies couvertes par une assurance privée ainsi qu'un accès Medicare/Medicaid.
Precigen, Inc. · La FDA autorise PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) comme autorisée le 2025-08-14.
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