Biopharma · Approbations FDA · Action

PGEN Precigen

Precigen Inc est une société biopharmaceutique à stade commercial axée sur le développement de médicaments de précision pour améliorer la vie des patients, ciblant l'immuno-oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses à l'aide de ses plateformes technologiques exclusives et complémentaires. Ces pla…

Actifs enregistrés: zopapogene imadenovec-drba

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de PGEN, y compris ceux récemment décidés.

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Événements récents de première main

Tous les événements de première main de PGEN, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

13 nov. 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen : PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) reçoit l'approbation complète de la FDA pour le RRP

La FDA a accordé l'approbation complète de PAPZIMEOS en août 2025 avec une étiquette large et sans exigence d'essai confirmatoire, en faisant la première et seule thérapie approuvée pour les adultes atteints de RRP. Le produit est désormais disponible commercialement et expédié aux prescripteurs aux États-Unis, avec plus de 100 patients enregistrés dans le Patient Hub et plus de 100 millions de vies couvertes par une assurance privée ainsi qu'un accès Medicare/Medicaid.

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

14 août 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · La FDA autorise PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) comme autorisée le 2025-08-14.

Approbation FDASource Ouvrir l'enregistrement