Biopharma · Approbations FDA · Action
Immunocore Holdings PLC est une société de biotechnologie à un stade commercial. Utilisant sa plateforme ImmTAX, la société développe un pipeline approfondi dans plusieurs domaines thérapeutiques, y compris des programmes au stade clinique en oncologie et en maladies infectieuses, des programmes précliniques en maladie…
Actifs enregistrés: tebentafusp
Catalyseurs datés de IMCR, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de IMCR, les plus récents d'abord.
Immunocore termine le recrutement cible dans l'essai de phase 3 TEBE-AM de tebentafusp
Le 8-K révèle que le recrutement cible des patients a été atteint dans l'essai de phase 3 TEBE-AM du tebentafusp en monothérapie et du tebentafusp associé au pembrolizumab. Cette étape fait passer l'étude de la phase de recrutement actif à la phase de suivi et de préparation des données, mais aucune nouvelle date réglementaire ou PDUFA n'est fournie.
Immunocore définit ses priorités 2026 lors de la J.P. Morgan Healthcare Conference
La société a présenté ses priorités stratégiques 2026 et les catalyseurs attendus lors de la 44e J.P. Morgan Healthcare Conference annuelle le 14 janvier 2026. Les étapes clés incluent l'achèvement du recrutement de l'essai de phase 3 TEBE-AM au premier semestre 2026 avec des données principales dès le second semestre 2026, les présentations de données de phase 1/2 du portefeuille PRAME au second semestre 2026, et le premier dosage de patients dans l'essai de phase 1 sur le diabète de type 1 au premier semestre 2026.
Immunocore sélectionne la dose de 160 mcg de brenetafusp pour l'essai de Phase 3 PRISM-MEL-301
L'IDMC a examiné les données de sécurité et d'efficacité des 90 premiers patients et a recommandé 160 mcg comme dose à retenir. Les patients recevant 160 mcg seront inclus dans l'analyse en intention de traiter ; ceux sous 40 mcg pourront faire une escalade de dose mais seront exclus de l'analyse principale. L'essai se poursuit maintenant avec une randomisation 1:1 entre brenetafusp 160 mcg + nivolumab versus nivolumab ou nivolumab + relatlimab.
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