BHVN Biohaven

Biohaven octroie une licence sur sa plateforme Kv7 et opakalim à SK Biopharmaceuticals

Biohaven accorde à SK Biopharmaceuticals une licence mondiale exclusive sur sa plateforme Kv7 et son candidat principal opakalim. SK Biopharmaceuticals versera jusqu'à 795 millions de dollars en jalons plus des redevances échelonnées et prendra en charge tous les futurs coûts de développement. Les données principales de l'essai de phase 2/3 RISE3 en cours dans l'épilepsie focale restent attendues au second semestre 2026.

Biohaven lance un essai pivot de phase 3 de BHV-1300 dans la maladie de Basedow

Biohaven a recruté le premier patient dans l’essai pivot de phase 3 de BHV-1300, le premier dégradeur de protéines extracellulaires MoDE à atteindre ce stade. L’étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluera environ 300 adultes atteints de la maladie de Basedow, le critère principal étant le rétablissement d’une fonction thyroïdienne normale à 26 semaines sans traitement antithyroïdien. Il s’agit du premier essai pivot d’un traitement ciblant la cause sous-jacente de la maladie de Basedow plutôt que ses effets en aval.

Biohaven : Opakalim 75 mg montre un délai de crise multiplié par 3 dans l'essai POC IGE

Le communiqué de presse rapporte des données positives de preuve de concept issues d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, de type temps jusqu'à événement dans l'épilepsie généralisée idiopathique, ainsi que des données mises à jour de l'extension en ouvert dans l'épilepsie focale, confirmant le contrôle des crises et des taux d'événements indésirables du SNC nettement inférieurs à ceux des autres activateurs Kv7. Biohaven réaffirme qu'il reste sur la bonne voie pour obtenir les résultats principaux du premier des deux essais pivots de phase 2/3 dans l'épilepsie focale au second semestre 2026.