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DécisifRésultats préliminaires
Biohaven : Opakalim 75 mg montre un délai de crise multiplié par 3 dans l'essai POC IGE
Le communiqué de presse rapporte des données positives de preuve de concept issues d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, de type temps jusqu'à événement dans l'épilepsie généralisée idiopathique, ainsi que des données mises à jour de l'extension en ouvert dans l'épilepsie focale, confirmant le contrôle des crises et des taux d'événements indésirables du SNC nettement inférieurs à ceux des autres activateurs Kv7. Biohaven réaffirme qu'il reste sur la bonne voie pour obtenir les résultats principaux du premier des deux essais pivots de phase 2/3 dans l'épilepsie focale au second semestre 2026.
Faits clés
- Déposé
- 27 mai 2026, 21:13
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
BHVNBiohaven- Actif
- opakalim
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Résultats d'essai · 1 juil. 2026 · Positif
- taux d'EI du SNC
- ≤ 5 % chacun
- sujets exposés
- > 1000
- délai médian jusqu'à la deuxième crise GTC
- 141 jours vs 47 jours
- répondeurs à la réduction de la fréquence des crises
- 54 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven présente de nouvelles données cliniques dans l'épilepsie avec Opakalim, un activateur sélectif Kv7.2/7.3, mettant en évidence le contrôle des crises et un profil de tolérabilité nettement différencié • Dans un essai randomisé, contrôlé par placebo, de type temps jusqu'à événement dans l'épilepsie généralisée idiopathique (IGE), le temps médian jusqu'au deuxième jour avec une crise tonico-clonique généralisée était de 141 jours dans le groupe traité par opakalim 75 mg une fois par jour contre 47 jours dans le groupe placebo, soit une prolongation multipliée par 3. • Dans une étude d'extension en ouvert (OLE) en cours dans l'épilepsie focale, une analyse de données mise à jour montre que 54 % des patients atte
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