Biopharma · Approbations FDA · Action

APMD Apnimed

Apnimed Inc est une société pharmaceutique en phase clinique avancée, dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies orales qui ciblent la neurobiologie des troubles respiratoires liés au sommeil. Le principal candidat produit de la société, AD109, ou Oxnimbi, est une combinai…

Actifs enregistrés: AD109

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de APMD, y compris ceux récemment décidés.

février 2027

févr. 2027

28 févr. 2027

dans 165 jours

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed : la FDA accepte la NDA pour AD109 (Oxnimbi) avec PDUFA le 28 fév. 2027

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de APMD, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Significatif

8 sept. 2026

21:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed : la FDA accepte la NDA pour AD109 (Oxnimbi) avec une PDUFA au 28 février 2027

La FDA a accepté la NDA pour AD109 (nom de marque proposé Oxnimbi) pour les adultes atteints d’AOS. Une date d’action cible PDUFA du 28 février 2027 a été attribuée, déclenchant l’horloge réglementaire pour une potentielle première thérapie pharmacologique orale ciblant la cause neuromusculaire de l’effondrement des voies aériennes supérieures.

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement