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La FDA a accepté la NDA pour AD109 (nom de marque proposé Oxnimbi) pour les adultes atteints d’AOS. Une date d’action cible PDUFA du 28 février 2027 a été attribuée, déclenchant l’horloge réglementaire pour une potentielle première thérapie pharmacologique orale ciblant la cause neuromusculaire de l’effondrement des voies aériennes supérieures.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités • La Food and Drug Administration américaine (« FDA ») a accepté la NDA pour AD109, avec un nom de propriété proposé Oxnimbi ™, et a attribué une date d’action cible PDUFA du 28 février 2027 • En cas d’approbation, Oxnimbi pourrait devenir la première thérapie pharmacologique orale conçue pour traiter la cause neuromusculaire de l’effondrement des voies aériennes supérieures chez les millions de personnes atteintes d’AOS • Renforcement de l’équipe de direction de la Société avec plusieurs nominations clés • Achèvement de son introduction en bourse surdimensionnée pour un produit brut de 220,8 millions de dollars et début de