AURA Aura Biosciences

Aura Biosciences : Phase 3 CoMpass complètement recrutée ; données principales au 2S 2027

L'essai de phase 3 CoMpass de bel-sar dans le mélanome choroïdien précoce est désormais complètement recruté avec 108 patients, dépassant l'objectif. Les données principales du critère d'évaluation principal à 15 mois restent prévues pour le second semestre 2027 dans le cadre d'un accord SPA de la FDA. La société a déprioritisé son programme NMIBC afin de concentrer ses ressources sur l'oncologie oculaire.

Aura Biosciences : données topline de Phase 3 CoMpass bel-sar attendues au 2S 2027

L'essai de Phase 3 CoMpass de bel-sar dans le mélanome choroïdien précoce progresse vers l'achèvement du recrutement d'ici mi-2026. Les données topline pour le critère d'évaluation principal à 15 mois sont désormais attendues pour le second semestre 2027. L'essai reste soumis à un accord d'évaluation spéciale du protocole avec la FDA.

Aura Biosciences : l'essai de phase 3 CoMpass approche de la fin du recrutement ; données principales au second semestre 2027

La société annonce 86 patients recrutés et plus de 25 autres en dépistage, confirmant l'achèvement du recrutement d'ici mi-2026. Les données principales pour le critère d'évaluation principal à 15 mois sont désormais prévues pour le second semestre 2027. L'essai reste sous une évaluation spéciale du protocole de la FDA.

Aura Biosciences accélère l'inscription à l'essai de phase 3 CoMpass ; données topline au 2S 2027

La société a mis à jour ses directives pour l'essai de phase 3 CoMpass, s'attendant désormais à l'achèvement de l'inscription d'ici mi-2026 et aux données topline pour le critère principal à 15 mois au second semestre 2027. L'essai reste sous une évaluation spéciale du protocole avec la FDA et continue d'utiliser une stratégie d'enrichissement pour les patients présentant une croissance tumorale documentée.

Aura Biosciences : données topline de la Phase 3 CoMpass désormais attendues au T4 2027

La société a mis à jour ses prévisions pour l'essai de Phase 3 CoMpass, anticipant désormais la fin du recrutement en 2026 et les données topline pour le critère principal à 15 mois au T4 2027. Cela remplace les calendriers antérieurs ouverts et reflète un recrutement plus lent que prévu en raison de l'exigence de croissance tumorale documentée et des défis d'activation des sites mondiaux.