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SpyGlass Pharma Acquiert AVS auprès de Santen pour Sécuriser la Fabrication d'IOL pour le Système BIM-IOL

SpyGlass Pharma a acquis 100 % d'Advanced Vision Science, Inc. (AVS), son fabricant actuel d'IOL et ancienne filiale de Santen, pour environ 13 M$. L'accord sécurise une capacité de fabrication commerciale évolutive pour le système BIM-IOL en phase 3 et accélère le développement d'options de lentilles premium (toriques, EDOF) intégrées à sa plateforme de délivrance de médicaments. AVS continuera à fournir Santen au Japon et à concéder sous licence le matériau à Bausch + Lomb et à d'autres.

SpyGlass : le recrutement de la Phase 3 BIM-IOL est en bonne voie pour une finalisation en 2027

Le 8-K confirme que les deux essais parallèles de Phase 3 d'enregistrement du Système BIM-IOL restent sur la bonne voie, avec l'achèvement de l'inclusion désormais prévu pour 2027. La société indique également que l'essai de premier humain du BIM-DRS de nouvelle génération devrait débuter au second semestre 2026. Aucun nouveau dépôt réglementaire ni décision d'agence n'est rapporté.

SpyGlass Pharma rapporte des résultats positifs topline de la Phase 1/2 à 12 mois pour le système BIM-IOL

L'essai de Phase 1/2 a atteint ses critères d'efficacité principaux, montrant une réduction de la PIO de 34-42 % et des taux sans médicament de 96-98 % à 12 mois. Les résultats visuels correspondaient aux IOL monofocales de pointe, avec 100 % atteignant une BCDVA de 20/32 ou mieux. Le profil de sécurité était comparable à une chirurgie de la cataracte de routine, soutenant l'avancement vers la Phase 3.