Biopharma · Approbations FDA · Action

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc est une société biopharmaceutique axée sur le développement, la fabrication, la commercialisation et la vente de produits génériques et propriétaires techniquement complexes sous forme injectable, par inhalation et intranasale, ainsi que d'ingrédients pharmaceutiques actifs d'insuline (ou …

Actifs enregistrés: naloxone

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Calendrier des catalyseurs

Catalyseurs datés de AMPH, y compris ceux récemment décidés.

Rien de programmé sur cette période.

Événements récents de première main

Tous les événements de première main de AMPH, les plus récents d'abord.

Flux instantané — les événements apparaissent dès leur dépôt.

Décisif

16 juin 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar obtient l'approbation de la FDA pour le spray nasal de naloxone Rextovy en vente libre

La FDA a approuvé le Rextovy d'Amphastar (spray nasal de naloxone HCl à 4 mg) pour la vente sans ordonnance, permettant un achat direct par les consommateurs sans prescription. Cette approbation augmente le nombre de produits à base de naloxone en vente libre disponibles, améliorant l'accès des consommateurs et favorisant une potentielle concurrence sur les prix. Le produit est indiqué pour le traitement d'urgence des surdoses d'opioïdes et peut être vendu en pharmacie, dans les magasins de proximité et en ligne.

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

26 févr. 2026

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · lettre de réponse complète (BLA 761403)

La FDA a émis une lettre de réponse complète pour BLA 761403 datée du 2026-02-26.

Lettre de réponse complèteopenFDA Ouvrir l'enregistrement