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DécisifApprobation FDA
Amphastar obtient l'approbation de la FDA pour le spray nasal de naloxone Rextovy en vente libre
La FDA a approuvé le Rextovy d'Amphastar (spray nasal de naloxone HCl à 4 mg) pour la vente sans ordonnance, permettant un achat direct par les consommateurs sans prescription. Cette approbation augmente le nombre de produits à base de naloxone en vente libre disponibles, améliorant l'accès des consommateurs et favorisant une potentielle concurrence sur les prix. Le produit est indiqué pour le traitement d'urgence des surdoses d'opioïdes et peut être vendu en pharmacie, dans les magasins de proximité et en ligne.
Faits clés
- Déposé
- 16 juin 2026, 15:31
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
AMPHAmphastar- Actif
- naloxone
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- dose
- 4 mg
Extrait de la source
La FDA élargit l'accès au spray nasal de naloxone en vente libre pour les surdoses d'opioïdes Silver Spring, MD, 16 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a aujourd'hui approuvé un autre produit intranasal de naloxone en vente libre, Rextovy, un spray nasal de naloxone hydrochloride à 4 milligrammes (mg) pour le traitement d'urgence des surdoses d'opioïdes. Les consommateurs peuvent acheter directement ce produit sans ordonnance dans des endroits tels que les pharmacies, les magasins de proximité et en ligne. Cette action s'inscrit dans le cadre de la Great American Recovery Initiative du président Trump, un effort fédéral visant à lutter contre la crise de l'addiction et des troubles liés à l'usage de substances aux États-Unis et à coordonner l