RAPP Rapport Therapeutics

RAP-219 · NCT07046494 mise à jour du registre

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement : 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 mise à jour du registre

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Rapport Therapeutics annonce des résultats positifs de phase 2 pour le RAP-219 dans la manie bipolaire

Rapport a indiqué que son essai de phase 2 du RAP-219 a atteint le critère d'évaluation principal avec une amélioration statistiquement significative de 3,1 points ajustée sur placebo sur le score total de la YMRS à la semaine 3 (p=0,045) et le critère secondaire clé sur la gravité de la manie selon la CGI-BP (0,4 point, p=0,024). L'actif a été bien toléré avec seulement des événements indésirables émergents du traitement légers à modérés et aucun événement indésirable grave. Ces résultats positifs fournissent une preuve de concept clinique et soutiennent l'avancement vers deux essais de phase 3 dont le démarrage est prévu au second semestre 2027 après une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au premier trimestre 2027.

RAP-219 · NCT07594119 mise à jour du registre

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RAP-219 · NCT07563881 mise à jour du registre

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RAP-219 · NCT07563881 mise à jour du registre

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RAP-219 · NCT07563881 mise à jour du registre

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Rapport lance la Phase 3 de RAP-219 dans les crises focales à début ; les résultats principaux de la Phase 2 dans la manie bipolaire sont attendus pour octobre 2026

Les essais de Phase 3 FOCUS 1 et FOCUS 2 dans les crises focales à début sont désormais en cours de recrutement, faisant progresser RAP-219 vers le développement pivot. L'essai de Phase 2 dans la manie bipolaire reste sur la bonne voie pour les résultats principaux en octobre 2026 et a été modifié pour potentiellement servir de preuve confirmatoire. Un essai de sécurité à long terme en ouvert a également commencé, avec des données initiales attendues au T4 2026.

Rapport Therapeutics accélère la lecture des données principales de l'essai de phase 2 dans la manie bipolaire de RAP-219 au T4 2026

La société a avancé la lecture des données principales de l'essai de phase 2 dans la manie bipolaire du premier semestre 2027 au quatrième trimestre 2026 et a augmenté l'effectif cible avec un plan d'analyse statistique révisé qui pourrait permettre à l'essai de servir de preuve confirmatoire. L'initiation de la phase 3 dans les crises focales à début partiel reste prévue pour le T2 2026, et une nouvelle collaboration en Grande Chine avec Tenacia a été signée.

Rapport présente les données de suivi de la Phase 2a de RAP-219 lors de l'AAN 2026

La société a présenté de nouvelles données de suivi sur 8 semaines issues de son essai de Phase 2a sur les crises focales lors du congrès AAN 2026, montrant des réductions soutenues des crises (réductions médianes de 90 % et 59 % aux semaines 9-12 et 13-16) et a mis à jour l'estimation de la demi-vie à environ 22 jours. Les données soutiennent le lancement prévu de deux essais de Phase 3 (FOCUS 1 & 2) au T2 2026 et une étude d'extension en ouvert dont les premières données sont attendues au S2 2026.

Rapport Therapeutics accélère le démarrage de la Phase 3 de RAP-219 au T2 2026

L'autorisation de la FDA après la réunion de fin de Phase 2 permet à RAP-219 d'avancer directement vers les essais d'enregistrement pour les crises focales à début. La société avance le démarrage du programme de Phase 3 du T3 2026 au T2 2026. Une extension de sécurité à long terme en ouvert a déjà commencé à recruter des patients de l'étude de Phase 2a terminée.