RAPP Rapport Therapeutics

Rapport lance la Phase 3 de RAP-219 dans les crises focales à début ; les résultats principaux de la Phase 2 dans la manie bipolaire sont attendus pour octobre 2026

Les essais de Phase 3 FOCUS 1 et FOCUS 2 dans les crises focales à début sont désormais en cours de recrutement, faisant progresser RAP-219 vers le développement pivot. L'essai de Phase 2 dans la manie bipolaire reste sur la bonne voie pour les résultats principaux en octobre 2026 et a été modifié pour potentiellement servir de preuve confirmatoire. Un essai de sécurité à long terme en ouvert a également commencé, avec des données initiales attendues au T4 2026.

Rapport Therapeutics accélère la lecture des données principales de l'essai de phase 2 dans la manie bipolaire de RAP-219 au T4 2026

La société a avancé la lecture des données principales de l'essai de phase 2 dans la manie bipolaire du premier semestre 2027 au quatrième trimestre 2026 et a augmenté l'effectif cible avec un plan d'analyse statistique révisé qui pourrait permettre à l'essai de servir de preuve confirmatoire. L'initiation de la phase 3 dans les crises focales à début partiel reste prévue pour le T2 2026, et une nouvelle collaboration en Grande Chine avec Tenacia a été signée.

Rapport présente les données de suivi de la Phase 2a de RAP-219 lors de l'AAN 2026

La société a présenté de nouvelles données de suivi sur 8 semaines issues de son essai de Phase 2a sur les crises focales lors du congrès AAN 2026, montrant des réductions soutenues des crises (réductions médianes de 90 % et 59 % aux semaines 9-12 et 13-16) et a mis à jour l'estimation de la demi-vie à environ 22 jours. Les données soutiennent le lancement prévu de deux essais de Phase 3 (FOCUS 1 & 2) au T2 2026 et une étude d'extension en ouvert dont les premières données sont attendues au S2 2026.

Rapport Therapeutics accélère le démarrage de la Phase 3 de RAP-219 au T2 2026

L'autorisation de la FDA après la réunion de fin de Phase 2 permet à RAP-219 d'avancer directement vers les essais d'enregistrement pour les crises focales à début. La société avance le démarrage du programme de Phase 3 du T3 2026 au T2 2026. Une extension de sécurité à long terme en ouvert a déjà commencé à recruter des patients de l'étude de Phase 2a terminée.