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NUVB Nuvation Bio
Nuvation Bio Inc. est une société biopharmaceutique qui s'attaque aux besoins non satisfaits en oncologie en développant des candidats thérapeutiques différenciés et novateurs. Son candidat produit, le taletrectinib, est un inhibiteur oral, puissant, actif sur le système nerveux central, sélectif, de nouvelle génératio…
Actifs enregistrés: taletrectinib
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de NUVB, y compris ceux récemment décidés.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de NUVB, les plus récents d'abord.
NUVBNuvation BioNuvation Bio : la FDA fixe la date d'action cible au 4 janvier 2027 pour la sNDA d'IBTROZI
La FDA a accepté la sNDA pour IBTROZI avec des données d'efficacité mises à jour provenant de TRUST-I et TRUST-II. L'agence a attribué une date d'action cible PDUFA au 4 janvier 2027. Le dossier comprend 10 mois supplémentaires de suivi montrant des réponses durables dans les populations de CPNPC ROS1+ naïfes de TKI et prétraitées par TKI.
NUVBNuvation BioNuvation Bio présentera à la 44e Conférence annuelle sur la santé de J.P. Morgan
La société présentera à la 44e Conférence annuelle sur la santé de J.P. Morgan le 13 janvier 2026. La présentation fait suite à l'approbation par la FDA de IBTROZI (taletrectinib) mi-juin 2025 et rapporte 432 nouveaux patients initiés et 24,7 millions de dollars de revenus nets de produits depuis le lancement.
NUVBNuvation BioNuvation Bio : IBTROZI (taletrectinib) approuvé en juin 2025 pour le CPNPC avancé ROS1+
Le 8-K confirme l'approbation par la FDA américaine d'IBTROZI le 11 juin 2025 pour le CPNPC avancé ROS1+ (indépendant de la ligne de traitement). La société rapporte 204 nouveaux patients initiés au T3 2025 et une couverture payeur de 80 %, établissant une traction commerciale. Les données mises à jour d'août 2025 montrent une durée médiane de réponse de 50 mois chez les patients naïfs de TKI, soutenant un dépôt prévu de NDA supplémentaire d'ici la fin de l'année 2025.
NUVBNuvation BioNuvation Bio : IBTROZI (taletrectinib) durée médiane de réponse mise à jour à 50 mois
La date de coupure des données d'août 2025 montre que la durée médiane de réponse a augmenté à 50 mois chez les patients naïfs de TKI, soutenant un dépôt prévu de NDA supplémentaire d'ici la fin de l'année 2025. Cela renforce le profil clinique d'IBTROZI déjà approuvé dans le CPNPC avancé ROS1+.
NUVBNuvation BioNuvation Bio : la DOR médiane d'IBTROZI atteint 50 mois ; 204 nouveaux patients ont commencé le traitement
La coupure de données d'août 2025 montre que la durée médiane de réponse d'IBTROZI s'est allongée à 50 mois dans les études groupées TRUST-I/II. La société prévoit de déposer une sNDA pour intégrer ces données actualisées de durabilité dans l'étiquetage américain. Parallèlement, le premier patient a été inclus dans l'étude de phase 3 adjuvante TRUST-IV à visée d'enregistrement et le Japon a approuvé IBTROZI, déclenchant un jalon de 25 millions de dollars lors de l'établissement du prix de remboursement.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de NUVB.
ATAIAtaiBeckleyCapitalisation 1,8 Md $US · 1 médicaments suivis · 1 catalyseurs à venir
TSHATaysha GeneCapitalisation 1,8 Md $US · 1 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venir
RAPPRapport TherapeuticsCapitalisation 1,8 Md $US · 1 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venirIINVAInnovivaCapitalisation 1,7 Md $US · 1 médicaments suivis
VIRVir BiotechnologyCapitalisation 1,7 Md $US
NTLAIntelliaCapitalisation 1,8 Md $US · 2 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venirOOBXObsidian TherapeuticsCapitalisation 1,7 Md $US
NRIXNurix TherapeuticsCapitalisation 1,7 Md $US · 1 médicaments suivis · 3 catalyseurs à venir