Profil de l'actif

bimatoprost · SpyGlass Pharma (SGP)

Indication: glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte
Aussi connu sous: BIM-IOL System, Bimatoprost Drug Pad-IOL System, BIM-DRS

Société

SpyGlass Pharma Inc est une société biopharmaceutique à un stade avancé axée sur la transformation du paradigme de traitement des patients atteints de maladies oculaires chroniques grâce à la délivrance de médicaments approuvés à action prolongée et soutenue. …

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

6 août 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass : le recrutement de la Phase 3 BIM-IOL est en bonne voie pour une finalisation en 2027

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Décisif

9 mars 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma rapporte des résultats positifs topline de la Phase 1/2 à 12 mois pour le système BIM-IOL

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

SpyGlass Pharma rapporte des résultats positifs topline de la Phase 1/2 à 12 mois pour le système BIM-IOL

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

13 des 17 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

JNJJohnson & JohnsonPartenaire

SEC 8-K 9 mars 2026

BLCOBausch + LombPartenaire

SEC 8-K 9 mars 2026

ALCAlconPartenaire

SEC 8-K 9 mars 2026

SGPSpyGlass PharmaPropriétaire

SEC 8-K 9 mars 2026
SEC 8-K 6 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03419715	Phase 2	Inconnu	25 avr. 2019	70	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06120842	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	31 janv. 2025	201	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT01698554	Phase 3	Terminé	1 févr. 2014	464	1 sites sur 4 aux États-Unis
NCT01216943	Phase 3	Terminé	1 août 2012	126	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05401357	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2022	168	9 sites sur 9 aux États-Unis