JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · Mise à jour du registre NCT04538664

achèvement : 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

pays : {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Mise à jour du registre NCT07605416

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JNJ RYBREVANT FASPRO montre un ORR de 77 % en 1L HNSCC à l'ESMO 2026

Johnson & Johnson a rapporté les données de la cohorte 5 de l'étude de phase 1b/2 OrigAMI-4 montrant un ORR confirmé de 77 % (14 % de RC) avec l'amivantamab sous-cutané associé au pembrolizumab et au carboplatine en première ligne de HNSCC récurrente/métastatique non associé au HPV. Les réponses étaient profondes, rapides (médiane de 9,4 semaines) et durables (65 % en cours à un suivi médian de 10,6 mois). Ces résultats soutiennent l'étude de phase 3 en cours OrigAMI-5.

JNJ rapporte un ORR de 75 % pour le JNJ-6143 dans la phase 1 du mCRPC

Johnson & Johnson a rapporté des résultats positifs de phase 1 pour sa molécule RIPTAC orale de première classe JNJ-6143 chez des patients lourdement prétraités atteints d'un cancer de la prostate avancé. La dose de 50 mg une fois par jour a montré un ORR confirmé de 75 % chez les patients avec une maladie mesurable et des réductions profondes du PSA, soutenant l'avancement vers la phase 2 (NCT07832292).

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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apalutamide · Mise à jour du registre NCT03412396

achèvement : 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J présente les données de rémission des fistules à 48 semaines pour TREMFYA issues de l'étude de phase 3 FUZION au congrès UEG Week

Johnson & Johnson a présenté les résultats à 48 semaines de l'étude de phase 3 FUZION montrant que TREMFYA a maintenu ou amélioré la rémission combinée des fistules (35 % à la semaine 48 contre 28 % à la semaine 24 pour 100 mg q8w) chez les adultes atteints de maladie de Crohn et de fistule péri-anale. Les données renforcent les résultats précédents de la semaine 24 par rapport au placebo et ont été présentées lors du congrès 2026 United European Gastroenterology Week.

guselkumab · Mise à jour du registre NCT07511647

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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guselkumab · Mise à jour du registre NCT07577843

pays : {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}

teclistamab · Mise à jour du registre NCT07463807

pays : {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

JNJ : la FDA approuve IMAAVY (nipocalimab) pour l'anémie hémolytique auto-immune chaude

La FDA a approuvé IMAAVY (nipocalimab-aahu) comme le tout premier traitement pour l'anémie hémolytique auto-immune chaude (wAIHA). Il s'agit du premier traitement approuvé pour cette indication et représente une étape réglementaire historique pour l'actif.

JNJ TREMFYA (guselkumab) montre une rémission fistulaire périanale constante dans les sous-groupes de la maladie de Crohn à l'ACG 2026

De nouvelles analyses prédéfinies de l'étude de phase 3 FUZION ont démontré des taux de rémission fistulaire combinée constants avec TREMFYA par rapport au placebo dans les sous-groupes difficiles à traiter, y compris l'exposition antérieure aux biologiques, la proctite et une activité luminale de la maladie plus élevée. Ces données, présentées à l'ACG 2026, s'appuient sur les résultats principaux de la semaine 24 où TREMFYA a atteint jusqu'à 28 % de rémission contre 10 % pour le placebo.

Johnson & Johnson présente des données de phase 3 sur 2 ans d'ICOTYDE (icotrokinra) au Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson a présenté de nouveaux résultats de phase 3 ICONIC-LEAD sur deux ans pour ICOTYDE (icotrokinra) lors de la conférence Fall Clinical Dermatology. Les données montrent des taux élevés soutenus de clairance cutanée (PASI 90 ≥72 %, IGA 0/1 ≥70 %) et une amélioration des symptômes jusqu'à la semaine 112 avec un profil de sécurité constant chez les adultes et les adolescents atteints de psoriasis en plaques.

teclistamab · Mise à jour du registre NCT05932680

achèvement principal : 2026-06 → 2027-01 ; achèvement : 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson présente des données ICOTYDE sur 2 ans à l'EADV 2026 dans le psoriasis en plaques à fort impact

Johnson & Johnson a présenté de nouvelles données de phase 3 ICONIC-TOTAL sur deux ans pour ICOTYDE (icotrokinra) au congrès EADV 2026, montrant une clairance cutanée soutenue dans les sites difficiles à traiter, y compris le cuir chevelu, les zones génitales, les mains/pieds et les ongles, avec un profil de sécurité constant. Ces résultats à long terme soutiennent son utilisation comme thérapie systémique de première ligne pour le psoriasis en plaques modéré à sévère.

SpyGlass Pharma Acquiert AVS auprès de Santen pour Sécuriser la Fabrication d'IOL pour le Système BIM-IOL

SpyGlass Pharma a acquis 100 % d'Advanced Vision Science, Inc. (AVS), son fabricant actuel d'IOL et ancienne filiale de Santen, pour environ 13 M$. L'accord sécurise une capacité de fabrication commerciale évolutive pour le système BIM-IOL en phase 3 et accélère le développement d'options de lentilles premium (toriques, EDOF) intégrées à sa plateforme de délivrance de médicaments. AVS continuera à fournir Santen au Japon et à concéder sous licence le matériau à Bausch + Lomb et à d'autres.

apalutamide · Mise à jour du registre NCT05534646

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Survie sans progression (rPFS) entre les patients recevant de l'apalutamide et de l'apalutamide + carotuximab'] → ['Survie sans progression (rPFS) entre les patients recevant un blocage des récepteurs aux androgènes et un blocage des récepteurs aux androgènes + carotuximab']

J&J présentera 15 résumés sur IMAAVY (nipocalimab) dont les données Vibrance-MG sur 2 ans à l'AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson a annoncé de nouvelles données sur deux ans issues de l'extension à long terme de phase 2/3 Vibrance-MG chez les adolescents atteints de gMG anti-AChR+ montrant des améliorations soutenues des scores MG-ADL et QMG jusqu'à la semaine 108 ainsi que des réductions de corticostéroïdes. Une enquête rétrospective auprès des professionnels de santé sur les transitions de traitement chez les adultes a également été mise en avant. Les données seront présentées lors de la session scientifique MGFA pendant l'AANEM 2026.

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

pays : {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® montre une rémission sans traitement de 5 ans à 50 % dans le myélome multiple en ligne précoce

De nouvelles données de suivi à long terme de l'étude de phase 2 CARTITUDE-2 montrent que 50 % des patients atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire en ligne précoce ont obtenu des rémissions sans traitement de cinq ans après une seule perfusion de CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel). Ces résultats suggèrent qu'un traitement plus précoce peut augmenter la probabilité de rémission à long terme et renforcent l'approche potentiellement curative de CARVYKTI®.

icotrokinra · Mise à jour du registre NCT07196748

pays : {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · Mise à jour du registre NCT07605416

pays : {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ présente des analyses basées sur un modèle MajesTEC-3 à l'IMS montrant un bénéfice potentiel de survie à long terme de TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

De nouvelles analyses basées sur un modèle et post-hoc de l'essai de phase 3 MajesTEC-3 en cours ont été présentées à la réunion annuelle de la Société internationale du myélome. Les données projettent qu'environ 87 % des patients traités par la combinaison dès la deuxième ligne peuvent atteindre un risque de mortalité comparable à celui de la population générale, grâce à une réduction de 90 % du risque de progression de la maladie.

JNJ : la FDA approuve IMAAVY (nipocalimab-aahu) pour l'AHAI chaude

La FDA a accordé une approbation complète à IMAAVY en tant que premier traitement spécifiquement indiqué pour l'anémie hémolytique auto-immune chaude chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. L'approbation reposait sur l'essai de phase 2/3 ENERGY montrant une réponse durable de l'hémoglobine et une amélioration de la fatigue par rapport au placebo. Cela convertit l'actif d'un inhibiteur du FcRn expérimental en un produit approuvé et commercialisé pour l'AHAI chaude.

SpyGlass : le recrutement de la Phase 3 BIM-IOL est en bonne voie pour une finalisation en 2027

Le 8-K confirme que les deux essais parallèles de Phase 3 d'enregistrement du Système BIM-IOL restent sur la bonne voie, avec l'achèvement de l'inclusion désormais prévu pour 2027. La société indique également que l'essai de premier humain du BIM-DRS de nouvelle génération devrait débuter au second semestre 2026. Aucun nouveau dépôt réglementaire ni décision d'agence n'est rapporté.

Johnson & Johnson reçoit l'autorisation De Novo de la FDA pour le système robotique OTTAVA

La FDA a accordé l'autorisation de commercialisation De Novo pour le système chirurgical robotique OTTAVA, permettant une utilisation commerciale dans dix procédures de chirurgie générale spécifiées. Le système est la première plateforme robotique de tissus mous intégrée à une table autorisée aux États-Unis. J&J lancera une commercialisation limitée aux États-Unis tout en poursuivant les essais pour des indications supplémentaires.

Johnson & Johnson : la FDA approuve la plateforme Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF

La FDA a approuvé la plateforme Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, permettant l'administration d'énergie par radiofréquence et par champ pulsé via un seul cathéter. La plateforme s'intègre à l'écosystème CARTO et est indiquée pour l'ablation de la fibrillation auriculaire. Les premières procédures aux États-Unis devraient débuter cet été après un déploiement commercial progressif.