Protagonist : demande d'autorisation soumise à l'EMA pour l'icotrokinra dans le psoriasis en plaques

La demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'EMA pour l'icotrokinra chez les adultes et les adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère a été soumise en septembre 2025, suite au dépôt de la NDA aux États-Unis en juillet 2025. Cela fait progresser la voie réglementaire vers une approbation potentielle aux États-Unis et dans l'UE en 2026.

Faits clés

Déposé: 6 nov. 2025, 21:19
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: PTGXProtagonist
Actif: icotrokinra
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités Suite au dépôt de la NDA pour le traitement par icotrokinra des adultes et des adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère auprès de la FDA américaine en juillet, la demande auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a été soumise en septembre Rusfertide a obtenu la désignation de percée thérapeutique pour les patients atteints de polyglobulie de Vaquez (PV) et fait l'objet de quatre présentations, dont les résultats à 52 semaines de l'étude de phase 3 VERIFY lors du congrès de l'American Society of Hematology (ASH) en décembre, la 67e réunion annuelle de l'American Society of Hematology

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