LLY Eli Lilly

Lilly Mounjaro (tirzepatide) reçoit l'approbation de la FDA pour la réduction du risque CV dans le DT2

La FDA américaine a approuvé Mounjaro (tirzepatide) pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète de type 2. Cela élargit l'étiquette du traitement déjà approuvé pour le diabète de type 2.

Eli Lilly obtient une licence pour le jeu de données ADDF SpeechDx pour la recherche sur les biomarqueurs vocaux de la maladie d'Alzheimer

Eli Lilly and Company a obtenu une licence pour le jeu de données SpeechDx, le plus grand jeu de données longitudinales harmonisées sur la parole et les biomarqueurs couvrant le continuum de la maladie d'Alzheimer. Lilly l'utilisera pour étudier la parole comme outil de recherche sur la maladie d'Alzheimer et pour soutenir les efforts en matière de diagnostic précis, accessible et moins invasif.

lebrikizumab · Mise à jour du registre NCT05735483

inclusion : 333 → 338

Les données ESMO 2026 sur l'olomorasib de Lilly montrent une activité durable en première ligne dans le CPNPC KRAS G12C

Lilly a présenté des données mises à jour de phase 1/2 et de phase 3 de l'étude de sécurité à l'ESMO 2026 montrant des réponses durables pour l'olomorasib plus pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie en première ligne dans le CPNPC muté KRAS G12C. La société a indiqué que les premières données randomisées de phase 3 de SUNRAY-01 arriveraient au premier semestre 2027.

Lilly Sofe-M + bevacizumab montre un ORR de 79 % dans le PSOC à l'ESMO 2026

Lilly a présenté les premières données cliniques de phase 1 pour sofetabart mipitecan (Sofe-M) plus bevacizumab dans le cancer de l'ovaire sensible au platine à l'ESMO 2026, rapportant un ORR confirmé de 79 % et un DCR de 100 % avec une activité à travers les niveaux de FRα et l'exposition antérieure aux PARPi. L'actif est déjà en phase 3 sous le protocole maître FRAmework-01. Il s'agit de la première divulgation d'efficacité dans le cadre du PSOC.

Lilly Omvoh (mirikizumab) atteint le critère d'évaluation principal dans l'étude de phase 3 SHINE-2 sur la rectocolite hémorragique pédiatrique

Lilly a rapporté des résultats positifs à un an de l'étude de phase 3 SHINE-2 pour Omvoh chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. Parmi les répondeurs à la semaine 12, 50 % ont atteint la rémission clinique à la semaine 52 (critère d'évaluation principal), atteignant un seuil pré-spécifié. Lilly prévoit de soumettre ces données aux autorités réglementaires pour soutenir une expansion potentielle de l'indication pédiatrique.

orforglipron · Mise à jour du registre NCT07668336

statut : PAS_ENCORE_EN_RECRUTEMENT → EN_RECRUTEMENT

Lilly présentera les premières données de phase 1 pour le sofetabart mipitecan à l'ESMO 2026

Lilly présentera les premières données de phase 1 pour le sofetabart mipitecan plus bevacizumab dans le cancer de l'ovaire sensible au platine sous forme de présentation orale rapide au congrès de l'ESMO. Ces données soutiennent l'essai de phase 3 FRAmework-01 en cours. La société présentera également des données mises à jour pour l'olomorasib, le selpercatinib et l'abemaciclib.

orforglipron · Mise à jour du registre NCT06192108

critères d'évaluation principaux : ['Changement par rapport à l'inclusion de l'hémoglobine A1c : (HbA1c)'] → ['Changement par rapport à l'inclusion de l'HbA1c [Analyse de non-infériorité]']

lebrikizumab · Mise à jour du registre NCT06280716

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement : 2026-08 → 2026-07-16 ; critères d'évaluation principaux : ['Pourcentage de participants atteignant un score Eczema Area and Severity Index (EASI-75) (réduction ≥75 % du score EASI) pour la cohorte mono', 'Pourcentage de participants atteignant un EASI-75 pour la cohorte combo', 'Pourcentage de participants atteignant un score IGA de 0 ou 1 et une réduction ≥2 points par rapport à l'inclusion à la semaine 16 pour la cohorte mono', 'Pourcentage de participants atteignant un score IGA de 0 ou 1 et une réduction ≥2 points par rapport à l'inclusion à la semaine 16 pour la cohorte combo'] → ['Pourcentage de participants atteignant un score Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (réduction ≥75 % par rapport à l'inclusion du score EASI) à

Données post-hoc de Lilly Omvoh LUCENT/VIVID à présenter à l'UEG Week 2026

Les analyses post-hoc des essais de phase 3 LUCENT-2 et VIVID-1 montrent qu'Omvoh a atteint des résultats composites novateurs de contrôle complet de la maladie dans la RCH (27,7 %) et de rémission profonde sans corticoïdes dans la maladie de Crohn (20,4 %) à un an, y compris chez les patients ayant un échec antérieur aux biologiques. Ces données seront présentées à l'UEG Week 2026.

Lilly présente des données sur les biomarqueurs de Taltz + Zepbound issues de l'étude TOGETHER-PsO au Fall Clinical 2026

Des données exploratoires sur les biomarqueurs issues de l'essai de phase 3b TOGETHER-PsO ont été présentées lors de la conférence Fall Clinical Dermatology 2026. L'association de Taltz et de Zepbound a produit des modifications plus larges des biomarqueurs du psoriasis, immunitaires et métaboliques par rapport à Taltz seul dès la semaine 12.

retatrutide · Mise à jour du registre NCT07165028

pays : {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · Mise à jour du registre NCT07287098

pays : {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · Mise à jour du registre NCT06672549

pays : {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly présentera 21 abstracts dont des données sur EBGLYSS à la Fall Clinical 2026

Lilly présentera de nouvelles données sur EBGLYSS (lebrikizumab) concernant le contrôle durable de la maladie, un dosage d'entretien moins fréquent, une utilisation réduite des corticostéroïdes topiques et des biomarqueurs immunométaboliques dans la dermatite atopique modérée à sévère lors de la Fall Clinical Dermatology Conference en 2026.

La FDA approuve le pirtobrutinib (Jaypirca) d'Eli Lilly pour le LLC/LLS non traité

La FDA a accordé une approbation complète au pirtobrutinib pour les patients adultes atteints de LLC ou de LLS précédemment non traités sans délétion 17p. Cela élargit l'étiquette par rapport à son approbation accélérée antérieure dans les contextes en rechute/réfractaire.

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) reçoit une approbation élargie de la FDA pour le traitement de première ligne du LLC/SLL

La FDA a approuvé Jaypirca pour les patients adultes atteints de LLC/SLL précédemment non traités sans délétion 17p, sur la base des données de phase 3 de BRUIN CLL-313 montrant une SSP supérieure par rapport à la chimio-immunothérapie. Cela élargit son étiquette précédente (LLC/SLL en rechute/réfractaire après inhibiteur covalent de BTK et LCM en rechute/réfractaire) pour inclure l'utilisation en première ligne chez les patients appropriés.

Lilly rapporte des données post-hoc de l'essai ATTAIN-1 montrant que Foundayo (orforglipron) réduit le risque prédit de DT2 et de MCV

Les analyses post-hoc de l'essai de phase 3 ATTAIN-1 ont montré que l'orforglipron était associé à des réductions de 45 à 57 % du risque prédit de diabète de type 2 sur 10 ans et à une réduction allant jusqu'à 18 % du risque prédit de maladie cardiovasculaire par rapport au placebo à 72 semaines. Ces réductions de risque modélisées, basées sur la perte de poids et les améliorations cardiométaboliques, s'ajoutent à l'étiquette existante pour la gestion chronique du poids mais ne modifient pas la voie réglementaire.

orforglipron · Mise à jour du registre NCT06109311

critères d'évaluation principaux : ['Orforglipron Dose 1, 2 : Variation par rapport à l'inclusion de l'hémoglobine A1c (HbA1c)'] → ['Variation par rapport à l'inclusion de l'hémoglobine A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 Phase 3 montre une innocuité CV et une supériorité sur l'A1C/le poids par rapport à l'insuline glargine dans le DT2

Les résultats préliminaires d'ACHIEVE-4 ont atteint le critère d'évaluation principal de non-infériorité pour le MACE-4 par rapport à l'insuline glargine et ont montré des réductions nominalement significatives de la mortalité cardiovasculaire et de la mortalité toutes causes confondues. Le GLP-1 oral a également produit des réductions supérieures de l'A1C et du poids ainsi que des améliorations de plusieurs marqueurs cardiométaboliques dans la plus grande et la plus longue étude de phase 3 d'orforglipron à ce jour dans le diabète de type 2.

Lilly EloraTZP Phase 2b montre une perte de poids et une réduction de l'A1C supérieures par rapport au tirzépatide dans l'obésité/DT2

Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 2b pour EloraTZP (eloralintide + tirzépatide) montrant une plus grande perte de poids (jusqu'à 23,3 %) et une réduction de l'A1C (jusqu'à 2,9 %) que le tirzépatide 15 mg seul chez les adultes atteints d'obésité/surpoids et de diabète de type 2. Sur la base de ces données, Lilly initiera des essais de phase 3 d'EloraTZP au T4 2026 en utilisant une co-formulation et un schéma d'escalade optimisés.

Lilly soumet les données de phase 3b ADtouch pour une mise à jour de l'étiquette d'EBGLYSS dans la dermatite atopique des mains et des pieds

Lilly a annoncé des résultats positifs de phase 3b ADtouch pour EBGLYSS en monothérapie dans la dermatite atopique modérée à sévère des mains et des pieds et a soumis les données à la FDA pour une éventuelle mise à jour de l'étiquette. L'étude a atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires clés à la semaine 16, montrant des améliorations rapides de la clairance cutanée, des démangeaisons, de la douleur et de la satisfaction des patients par rapport au placebo. La sécurité était cohérente avec le profil connu.

Eli Lilly reports positive Phase 3 TRIUMPH-2 topline for retatrutide in obesity and type 2 diabetes

L'essai de phase 3 TRIUMPH-2 a atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires clés, montrant une perte de poids substantielle (jusqu'à 20,8 % à 12 mg) et des réductions d'A1C (jusqu'à 1,6 %) par rapport au placebo à 80 semaines chez les adultes atteints d'obésité/surpoids et de diabète de type 2. Lilly prévoit de soumettre une BLA au T1 2027. Les résultats ont été présentés à l'EASD 2026 et publiés dans The Lancet.

Lilly présente une comparaison indirecte Zepbound vs Wegovy HD à l'EASD 2026

Nouvelle comparaison indirecte de traitements des données SURMOUNT-1 et STEP UP présentée à l'EASD montre que le tirzépatide 15 mg est associé à une perte de poids supérieure de 4,5 % et à plus de 3 fois plus de chances d'obtenir une réduction de poids ≥20 % par rapport au sémaglutide 7,2 mg à 72 semaines chez les adultes obèses. S'ajoute aux données antérieures en tête-à-tête de SURMOUNT-5.

Comparaison indirecte de l'orforglipron (Foundayo) de Lilly versus semaglutide oral 25 mg présentée à l'EASD

Une nouvelle comparaison indirecte de traitements utilisant les données des études ACHIEVE-3 et PIONEER PLUS a été présentée à l'EASD. Le Foundayo 17,2 mg a montré une perte de poids statistiquement supérieure (1,5 % de plus) et une réduction de l'A1C (0,3 % de plus) par rapport au semaglutide oral 25 mg à 52 semaines chez les adultes atteints de diabète de type 2. Cela s'appuie sur les résultats antérieurs en tête-à-tête de l'étude ACHIEVE-3 versus une dose plus faible de semaglutide.

Lilly lance l'engagement Change the Course pour l'accès au diabète et à l'obésité dans les pays à revenu faible ou intermédiaire

Lilly a annoncé une nouvelle initiative de santé mondiale pour enregistrer ses médicaments contre le diabète et l'obésité, y compris l'orforglipron (Foundayo), dans un plus grand nombre de pays à revenu faible ou intermédiaire et atteindre la parité de traitement avec les pays à revenu élevé avant 2040. Cet engagement s'appuie sur l'initiative Lilly 30x30 achevée et inclut des collaborations avec les régulateurs, les systèmes de santé, les ONG et les organisations de santé mondiale.

imlunestrant · Mise à jour du registre NCT04923542

achèvement principal : 2026-11-05 → 2027-07 ; achèvement : 2026-12 → 2027-12

Lilly Olumiant (baricitinib) approuvé par la FDA pour l'alopécie areata sévère pédiatrique

La FDA a approuvé Olumiant (baricitinib) pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'alopécie areata sévère, élargissant l'étiquette existante pour adultes. L'approbation était basée sur l'essai de phase 3 BRAVE-AA-PEDS montrant une repousse significative des cheveux du cuir chevelu (SALT ≤20 chez 42 % sous 4 mg et 27 % sous 2 mg contre 5 % sous placebo à la semaine 36). Cela fournit une nouvelle option de traitement systémique pour les adolescents atteints d'AA sévère.

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) reçoit l'approbation de la FDA pour le diabète de type 2

La FDA a approuvé Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), une insuline basale hebdomadaire, pour le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 en complément d'un régime alimentaire et d'exercice. L'approbation repose sur le programme de phase 3 QWINT montrant une réduction non inférieure de l'A1C par rapport à l'insuline glargine ou dégludec quotidienne avec un profil de sécurité comparable. Il s'agit de la quatrième approbation mondiale pour cet actif.