Enregistrement de source primaire
DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA
Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) reçoit une approbation élargie de la FDA pour le traitement de première ligne du LLC/SLL
La FDA a approuvé Jaypirca pour les patients adultes atteints de LLC/SLL précédemment non traités sans délétion 17p, sur la base des données de phase 3 de BRUIN CLL-313 montrant une SSP supérieure par rapport à la chimio-immunothérapie. Cela élargit son étiquette précédente (LLC/SLL en rechute/réfractaire après inhibiteur covalent de BTK et LCM en rechute/réfractaire) pour inclure l'utilisation en première ligne chez les patients appropriés.
Faits clés
- Déposé
- 3 oct. 2026, 03:05
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Positif
- Société
LLYEli Lilly- Actif
- pirtobrutinib
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- rc
- 13 % contre 21 %
- HR
- 0,20 [IC à 95 %, 0,11-0,37]
- ror
- 94 % contre 81 %
- médiane de SSP
- non atteinte contre 33,5 mois
Extrait de la source
Jaypirca (pirtobrutinib) de Lilly, le premier et seul inhibiteur non covalent de BTK approuvé, reçoit une indication élargie de la FDA américaine pour certains patients atteints de LLC/SLL précédemment non traités Jaypirca (pirtobrutinib) de Lilly, le premier et seul inhibiteur non covalent de BTK approuvé, reçoit une indication élargie de la FDA américaine pour certains patients atteints de LLC/SLL précédemment non traités Informations fournies par Eli Lilly and Company 2 oct. 2026, 15:05 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X INDIANAPOLIS, 2 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une indication supplémentaire pour Jaypirca (pirtobrutinib, compr