Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
La FDA approuve le pirtobrutinib (Jaypirca) d'Eli Lilly pour le LLC/LLS non traité
La FDA a accordé une approbation complète au pirtobrutinib pour les patients adultes atteints de LLC ou de LLS précédemment non traités sans délétion 17p. Cela élargit l'étiquette par rapport à son approbation accélérée antérieure dans les contextes en rechute/réfractaire.
Faits clés
- Déposé
- 3 oct. 2026, 03:31
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
LLYEli Lilly- Actif
- pirtobrutinib
- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
La FDA approuve le pirtobrutinib pour la leucémie lymphoïde chronique ou le lymphome lymphocytique à petites cellules précédemment non traité Le 2 octobre 2026, la Food and Drug Administration a approuvé le pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petites cellules (LLS) précédemment non traités sans délétion 17p connue.