MRK MSD

remigromig · Mise à jour du registre NCT06957080

achèvement principal : 2027-03-01 → 2027-01-11 ; achèvement : 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · Mise à jour du registre NCT07700758

pays : {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · Mise à jour du registre NCT06651281

principaux critères d'évaluation : ['Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)', 'Nombre de participants ayant arrêté le traitement de l'étude en raison d'un EI'] → ['Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)', 'Nombre de participants ayant arrêté le traitement de l'étude en raison d'un EI', 'Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)', 'Nombre de participants ayant arrêté le traitement de l'étude en raison d'un EI']

intismeran autogene · Mise à jour du registre NCT07513376

pays : {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extended to March 3, 2027 for mCRC

La FDA a prolongé la date cible d'action PDUFA pour la NDA de zanzalintinib + atezolizumab dans le CRC métastatique précédemment traité de trois mois au 3 mars 2027 après qu'Exelixis ait soumis des données mises à jour sur la sécurité et l'efficacité. La NDA est basée sur l'essai de phase 3 STELLAR-303 qui a atteint le critère d'évaluation principal de survie globale dans la population ITT.

zanzalintinib · Mise à jour du registre NCT07489495

pays : {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepté pour Examen Prioritaire dans le Cancer de l'Endomètre

La FDA américaine a accepté pour Examen Prioritaire une Demande de Licence Biologique pour le sacituzumab tirumotecan basée sur les données de l'essai de phase 3 TroFuse-005 chez certains patients atteints d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. Cela fait progresser le parcours réglementaire pour cet conjugué anticorps-médicament.

sacituzumab tirumotecan · Mise à jour du registre NCT06780111

pays : {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · Mise à jour du registre NCT05468697

achèvement principal : 2026-10-22 → 2026-12-22 ; achèvement : 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 mise à jour du registre

statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING ; achèvement principal : 2029-05 → 2029-12 ; achèvement : 2029-05 → 2031-05 ; inscription : 410 → 450 ; critères d'évaluation principaux : ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] ; pays : {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · Mise à jour du registre NCT07049926

pays : {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Monothérapie KEYTRUDA de Merck Phase 3 KEYNOTE-C93 atteint le critère d'évaluation principal de SSP dans le cancer de l'endomètre dMMR

L'essai de phase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 a rapporté que la monothérapie par pembrolizumab a significativement amélioré la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie carboplatine-paclitaxel (HR 0.57) en tant que traitement de première ligne dans le cancer de l'endomètre dMMR avancé ou récurrent, avec une qualité de vie améliorée et aucun nouveau signal de sécurité. Les données de survie globale sont immatures. Les résultats ont été présentés à l'ESMO 2026 et publiés dans The Lancet.

La BLA de sacituzumab tirumotecan de Merck acceptée pour examen prioritaire dans le cancer de l'endomètre

La FDA a accepté la BLA pour examen prioritaire et a fixé une date PDUFA au 15 juin 2027. Le dossier est basé sur des résultats positifs de l'étude de phase 3 TroFuse-005 montrant des améliorations statistiquement significatives de la SG et de la SSP par rapport à la chimiothérapie.

calderasib · Mise à jour du registre NCT07190248

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Genmab rapporte des données mises à jour de l'essai de phase 2 : petosemtamab + pembrolizumab survie médiane globale de 28,2 mois en 1L CBNPC r/m

Les résultats mis à jour de l'essai de phase 2 montrent une survie médiane globale de 28,2 mois, un taux de réponse objective de 63 % (19 % de réponses complètes), une survie médiane sans progression de 9,0 mois chez 43 patients évaluables pour l'efficacité avec un CBNPC r/m PD-L1+ en 1L ; des réponses ont été observées dans tous les sous-groupes HPV et PD-L1 avec un bénéfice durable (55 % des répondeurs à 24 mois). L'essai de phase 3 LiGeR-HN1 dans le même contexte reste en cours.

Eikon (EIKN) présente des données mises à jour sur EIK1001 + pembro/chimio issues de l'essai TeLuRide-005 à l'ESMO 2026

Eikon a présenté des données mises à jour sur l'efficacité et la tolérance issues de l'essai de phase 2 TeLuRide-005 d'EIK1001 en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade 4 au congrès de l'ESMO. L'essai adaptatif de phase 2/3 TeLuRide-008 en cours continue d'inclure activement des patients, avec une analyse intermédiaire prédéfinie pour la sélection de dose désormais prévue au second semestre 2027.

Merck sacituzumab tirumotecan Phase 3 OptiTROP-Lung06 meets PFS primary endpoint

L'essai de phase 3 OptiTROP-Lung06 du sacituzumab tirumotecan dans le CPNPC avancé préalablement traité a atteint son critère d'évaluation principal. Le sacituzumab tirumotecan a significativement amélioré la SSP par rapport au docétaxel (HR 0.49, médiane 15,0 contre 5,7 mois).

Les données ESMO 2026 sur l'olomorasib de Lilly montrent une activité durable en première ligne dans le CPNPC KRAS G12C

Lilly a présenté des données mises à jour de phase 1/2 et de phase 3 de l'étude de sécurité à l'ESMO 2026 montrant des réponses durables pour l'olomorasib plus pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie en première ligne dans le CPNPC muté KRAS G12C. La société a indiqué que les premières données randomisées de phase 3 de SUNRAY-01 arriveraient au premier semestre 2027.

Genmab présente des données mises à jour de l'essai de phase 2 petosemtamab + chimiothérapie dans le mCRC à l'ESMO 2026

Le suivi mis à jour de l'essai de phase 2 (NCT03526835) de petosemtamab plus FOLFOX ou FOLFIRI a montré des taux de réponse objective confirmés/non confirmés de 75 % en 1L et 67 % en 2L dans le mCRC (81 % dans les tumeurs du côté gauche en 1L), avec des taux de contrôle de la maladie élevés et une durabilité en maturation. Ces données ont été présentées au congrès ESMO 2026 et renforcent les essais de phase 3 en cours LiGeR-CRC1 et LiGeR-CRC2.

Genmab et Incyte annoncent une collaboration d'essai clinique pour petosemtamab + INCB161734 dans le mCRC muté KRAS G12D

Genmab sponsorisera une nouvelle étude de phase 1/2 de petosemtamab en association avec l'INCB161734 d'Incyte et la chimiothérapie standard en première ligne dans le cancer colorectal métastatique muté KRAS G12D. Incyte cofinancera l'étude et fournira son inhibiteur de KRAS G12D. Cela étend le développement de petosemtamab dans une nouvelle combinaison dans un domaine de besoin médical non satisfait élevé.

enlicitide · NCT07614984 mise à jour du registre

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tulisokibart · Mise à jour du registre NCT07133633

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Eikon Therapeutics présente des données mises à jour de phase 1/2 pour EIK1003 à l'ESMO 2026

Eikon a présenté des données mises à jour en monothérapie et en association pour son inhibiteur sélectif de PARP1 EIK1003 au congrès de l'ESMO, montrant une tolérabilité et une activité antitumorale préliminaire dans les cancers avec mutation HRR. Des données supplémentaires des programmes PARP1 sélectif et hélicase WRN, y compris l'optimisation de dose d'EIK1003 et de nouvelles cohortes, sont attendues en 2027.

Merck/Moderna to present Phase 3 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA results at ESMO 2026

Merck et Moderna ont annoncé des résultats détaillés positifs de RFS et DMFS issus de l'essai de phase 3 INTerpath-001 d'intismeran autogene plus KEYTRUDA versus KEYTRUDA seul chez des patients atteints de mélanome de stade IIB-IV réséqué. Les données seront présentées pour la première fois lors du Symposium présidentiel du Congrès ESMO 2026 et ont été acceptées pour publication dans le NEJM. Les entreprises dialoguent avec les autorités réglementaires sur la base de ces résultats.

zanzalintinib · Mise à jour du registre NCT07489495

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belzutifan · Mise à jour du registre NCT07700758

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pembrolizumab · Mise à jour du registre NCT05578664

statut : UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2024-10 → 2028-03 ; achèvement : 2025-10 → 2031-02 ; inscription : 81 → 85 ; pays : {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Approbation CE de KEYTRUDA + Padcev de Merck pour le MIBC périopératoire

La Commission européenne a approuvé le pembrolizumab associé à l'enfortumab védotine comme traitement néoadjuvant suivi d'un traitement adjuvant après cystectomie radicale pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire résécable, indépendamment de l'éligibilité au cisplatine. Approbation basée sur l'essai de phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 montrant des améliorations statistiquement significatives de la SSP, de la SG et du taux de RCP par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante. Il s'agit du premier schéma associant un inhibiteur de PD-1 et un conjugué anticorps-médicament approuvé dans l'UE pour cette indication.

enlicitide · Mise à jour du registre NCT07614984

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