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SignificatifAvis de l'EMA
Merck : avis positif du CHMP européen pour KEYTRUDA + Padcev dans le CMI
Le CHMP a rendu un avis positif recommandant l'approbation de KEYTRUDA associé à Padcev en traitement périopératoire du CMI résécable non éligible au cisplatine. Cet avis repose sur des améliorations statistiquement significatives de la SSE, de la SG et du pCR issues de l'essai de phase 3 KEYNOTE-905. La décision de la Commission européenne est attendue au T3 2026.
Faits clés
- Déposé
- 22 mai 2026, 11:55
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Positif
- Société
MRKMSD- Actif
- pembrolizumab
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- rapport de risque de la survie globale
- 0,50
- rapport de risque de la survie sans événement
- 0,40
- taux de réponse complète pathologique
- 57,1 % contre 8,6 %
- médiane de la survie globale
- non atteinte contre 41,7 mois
- médiane de la survie sans événement
- non atteinte contre 15,7 mois
Extrait de la source
Merck reçoit un avis positif du CHMP européen pour KEYTRUDA® (pembrolizumab) associé à Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) en traitement périopératoire des adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le muscle non éligible au cisplatine et résécable Merck reçoit un avis positif du CHMP européen pour KEYTRUDA® (pembrolizumab) associé à Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) en traitement périopératoire des adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le muscle non éligible au cisplatine et résécable Merck reçoit un avis positif du CHMP européen pour KEYTRUDA® (pembrolizumab) associé à Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) en traitement périopératoire des adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le muscle non éligible au cisplatine et résécable Avis accordé sur la bas