Enregistrement de source primaire
DécisifAvis de l'EMA
Merck : l’UE approuve KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab dans le cancer de l’ovaire résistant au platine PD-L1+
La Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché du pembrolizumab plus paclitaxel ± bevacizumab chez les adultes atteints d’un carcinome ovarien récurrent résistant au platine PD-L1 (CPS ≥1) après 1 à 2 lignes de traitement antérieures. Il s’agit du premier régime à base d’inhibiteur de PD-1 approuvé dans l’UE pour cette indication, étayé par des gains statistiquement significatifs de SSP et de SG dans KEYNOTE-B96.
Faits clés
- Déposé
- 2 avr. 2026, 10:45
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Positif
- Société
MRKMSD- Actif
- pembrolizumab
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- rapport de risque de survie globale
- 0.76
- rapport de risque de survie sans progression
- 0.72
- médiane de survie globale
- 18,2 vs 14,0 mois
- médiane de survie sans progression
- 8,3 vs 7,2 mois
Extrait de la source
La Commission européenne approuve KEYTRUDA® (pembrolizumab) plus paclitaxel ± bevacizumab pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome ovarien récurrent résistant au platine PD-L1 (CPS ≥1) ayant reçu un ou deux régimes de traitement systémique antérieurs La Commission européenne approuve KEYTRUDA® (pembrolizumab) plus paclitaxel ± bevacizumab pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome ovarien récurrent résistant au platine PD-L1 (CPS ≥1) ayant reçu un ou deux régimes de traitement systémique antérieurs La Commission européenne approuve KEYTRUDA® (pembrolizumab) plus paclitaxel ± bevacizumab pour le traitement des adultes atteints d’un carcinome ovarien récurrent résistant au platine PD-L1 (CPS ≥1) ayant reçu un ou deux régimes de traitement systémique antérieurs Le
