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Enregistrement de source primaire

DécisifApprobation FDA

Merck & Co., Inc. · La FDA autorise Keytruda Qlex (pembrolizumab et berahyaluronidase alfa-pmph)

Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab et berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) comme autorisée le 2025-09-19.

Faits clés

Déposé
19 sept. 2025, 00:00
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Société
MRKMSD
Actif
pembrolizumab
Source
Source
Fiabilité
Sourcé

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