Biopharma · Approbations FDA · Action
Labcorp est l'un des deux plus grands laboratoires cliniques indépendants du pays, détenant environ 20 % du marché des laboratoires indépendants. L'entreprise exploite environ 2 000 centres de service aux patients, offrant une large gamme de 5 000 tests de laboratoire cliniques, allant des analyses sanguines et urinair…
Actifs enregistrés: BD Onclarity HPV Assay, pembrolizumab, PGDx elio tissue complete CDx
Catalyseurs datés de LH, y compris ceux récemment décidés.
Rien de programmé sur cette période.
Tous les événements de première main de LH, les plus récents d'abord.
Labcorp reçoit l'approbation de la FDA pour PGDx elio Tissue Complete CDx dans le mélanome avancé
Labcorp a reçu l'approbation de la FDA pour PGDx elio tissue complete CDx en tant que diagnostic compagnon. Il est destiné à aider à identifier les patients atteints de mélanome avancé qui pourraient bénéficier de thérapies ciblées.
Labcorp, Charles River et la FDA ont conclu une collaboration de recherche pour faire progresser les méthodes précliniques d'évaluation du potentiel d'abus des nouveaux médicaments. Le partenariat vise à renforcer la science soutenant un développement de médicaments plus sûr et des décisions réglementaires mieux informées.
Labcorp lance le test Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx pour KEYTRUDA dans le cancer de l'ovaire
Labcorp a rendu disponible à l'échelle nationale le test compagnon PD-L1 IHC 22C3 pharmDx approuvé par la FDA pour identifier les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine éligibles à KEYTRUDA. Le test soutient l'approbation de la FDA de février pour KEYTRUDA associé au paclitaxel (avec ou sans bevacizumab) chez les patientes PD-L1+ (CPS ≥1) ayant reçu un ou deux régimes systémiques antérieurs. Cela permet une identification rapide des patientes éligibles après les résultats de l'essai de phase 3 KEYNOTE-B96 montrant une amélioration de la SSP et de la SG.
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