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Insmed relève ses prévisions de chiffre d'affaires pour BRINSUPRI en 2026 et ses perspectives de ventes maximales

La société a relevé ses prévisions de chiffre d'affaires pour BRINSUPRI sur l'ensemble de l'année 2026 à 1,25-1,40 milliard de dollars et a augmenté son estimation des ventes maximales pour BRINSUPRI à >7 milliards de dollars et pour TPIP à >6 milliards de dollars, portant les perspectives combinées de ventes maximales pour ses trois programmes phares à >14 milliards de dollars. Elle a également confirmé une décision réglementaire pour le brensocatib au Japon au S2 2026 et a confirmé le dépôt d'une sNDA pour ARIKAYCE dans la maladie pulmonaire à MAC nouvellement diagnostiquée.

Insmed : la FDA accorde la désignation de médicament orphelin à TPIP pour l’HAP

La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au palmitil de treprostinil (TPIP) pour l’hypertension artérielle pulmonaire. Insmed prévoit de lancer une étude de phase 3 dans l’HAP au premier semestre 2026 et déposera une demande d’IND pour INS1033 en 2026.

Insmed : ARIKAYCE ENCORE Phase 3 topline désormais mars/avril 2026

L'étude de Phase 3 ENCORE d'ARIKAYCE dans la maladie pulmonaire à MAC nouvellement diagnostiquée ou récurrente a une nouvelle fenêtre de lecture des données topline en mars ou avril 2026. Sous réserve de résultats positifs, la société prévoit de déposer une sNDA pour tous les patients atteints de maladie pulmonaire à MAC au second semestre 2026.

Insmed : la FDA approuve BRINSUPRI (brensocatib) pour la NCFB

La FDA a approuvé la NDA pour le brensocatib, faisant de BRINSUPRI le premier et unique traitement approuvé pour la bronchectasie non liée à la mucoviscidose. Le produit a ensuite été lancé aux États-Unis et a généré 28,1 millions de dollars de chiffre d'affaires au T3 2025. Un avis positif du CHMP a également été adopté dans l'UE avec des soumissions acceptées au Royaume-Uni et au Japon.