Insmed : ARIKAYCE ENCORE Phase 3 topline désormais mars/avril 2026

L'étude de Phase 3 ENCORE d'ARIKAYCE dans la maladie pulmonaire à MAC nouvellement diagnostiquée ou récurrente a une nouvelle fenêtre de lecture des données topline en mars ou avril 2026. Sous réserve de résultats positifs, la société prévoit de déposer une sNDA pour tous les patients atteints de maladie pulmonaire à MAC au second semestre 2026.

Faits clés

Déposé: 9 janv. 2026, 12:01
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Neutre
Société: IINSMInsmed
Actif: amikacin liposome inhalation suspension
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
respiratory symptom score: 17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6: 87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12: 84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13: 82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15: 76.2% vs 47.6%, p<0.0001

Extrait de la source

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed Provides Business Update at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference — BRINSUPRI ® (brensocatib) Unaudited Total Revenues of Approximately $144.6 Million for First Full Quarter of Launch; Approximately $172.7 Million for Full-Year 2025— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Exceeds the Upper End of Guidance Range for Full-Year 2025 with Unaudited Global Revenues of Approximately $433.8 Million— —Full-Year 2026 Global ARIKAYCE Revenues Expected to be Between $450 Million and $470 Million— —Topline Data from Phase 3 ENCORE Study of ARIKAYCE in Patients with Newly Diagnosed or Recurrent MAC Lung Disease Now Anticipated in March or April of 2026— — Topline Data from Phase 2b CEDAR Study of Brensocatib

SEC 8-K