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La FDA a accepté la sNDA pour ARIKAYCE dans la maladie pulmonaire à MAC et a accordé un examen prioritaire. La date cible d'action est le 28 janvier 2027. Il s'agit d'une étape vers l'extension d'étiquette aux patients nouvellement diagnostiqués ou récurrents.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed annonce les résultats financiers du troisième trimestre 2026 et fournit une mise à jour de l'activité —Revenus totaux de l'entreprise de 524,4 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2026— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Revenus de 400,1 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2026, reflétant une croissance de 29 % par rapport au deuxième trimestre de 2026 — —Revenus d'ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) de 124,4 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2026, reflétant une croissance de 9 % par rapport au troisième trimestre de 2025— —L'entreprise relève ses prévisions de revenus BRINSUPRI pour 2026 à 1,35 milliard de dollars à 1,4 milliard de dollars— —L'entreprise relève s
amikacin liposome inhalation suspension · Mise à jour du registre NCT06585020