RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines reçoit le prix de partenariat client de Medicilon pour le NDA de daraxonrasib

Medicilon a décerné à Revolution Medicines le prix d'excellence en partenariat client pour leur collaboration de 3 ans sur la découverte de médicaments Pan-KRAS. Le communiqué de presse indique que la FDA a accepté le NDA pour daraxonrasib dans le cancer pancréatique métastatique en août 2026. Les entreprises ont discuté de l'expansion de leur partenariat de R&D transfrontalier.

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07252232

pays : {'total_sites': 78, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 46}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT06162221

pays : {'total_sites': 93, 'us_sites': 28} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 29}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07805954

pays : {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 5}

RVMD : la FDA approuve le daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique

La FDA a accordé une autorisation complète au daraxonrasib (Rasonque), un inhibiteur de RAS de première classe, pour le cancer du pancréas métastatique. L’autorisation a été obtenue plusieurs mois avant le calendrier PDUFA initial, offrant une nouvelle option thérapeutique immédiate aux patients atteints d’une maladie avancée.

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07621718

pays : {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 18}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07491445

pays : {'total_sites': 61, 'us_sites': 21} → {'total_sites': 82, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07491445

pays : {'total_sites': 49, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT07621718

pays : {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}

daraxonrasib · Mise à jour du registre NCT06128551

pays : {'total_sites': 55, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 56, 'us_sites': 23}

daraxonrasib · NCT07252232 mise à jour du registre

pays : {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

Revolution Medicines, Inc. · La FDA approuve Rasonque (daraxonrasib)

La FDA répertorie Rasonque (daraxonrasib) comme approbation de médicament innovant n°34 de 2026 le 2026-08-26 : Pour traiter le cancer du pancréas métastatique

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE approuvé (NDA220910)

Drugs@FDA enregistre une approbation originale pour NDA220910 le 20260826.

RVMD : la FDA accepte la NDA de daraxonrasib pour le PDAC métastatique précédemment traité

La FDA a accepté l'examen de la NDA de daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique précédemment traité après des données positives de l'essai de phase 3 RASolute 302. La société a également ouvert un programme d'accès élargi aux États-Unis et a lancé l'examen progressif de l'EMA dans le cadre du projet Cancer Medicines Pathfinder.

Revolution Medicines rapporte les résultats principaux de la Phase 3 RASolute 302 pour daraxonrasib

Le 8-K divulgue des résultats principaux positifs de la Phase 3 montrant que daraxonrasib a atteint les critères d'évaluation PFS et OS avec un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif par rapport à la chimiothérapie. La société indique que ces données sont désormais considérées comme définitives et prévoit de les soumettre aux autorités réglementaires mondiales, y compris la FDA, dans le cadre d'une future NDA dans le cadre d'un Commissioner's National Priority Voucher.