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SignificatifDossier accepté
RVMD : la FDA accepte la NDA de daraxonrasib pour le PDAC métastatique précédemment traité
La FDA a accepté l'examen de la NDA de daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique précédemment traité après des données positives de l'essai de phase 3 RASolute 302. La société a également ouvert un programme d'accès élargi aux États-Unis et a lancé l'examen progressif de l'EMA dans le cadre du projet Cancer Medicines Pathfinder.
Faits clés
- Déposé
- 5 août 2026, 20:05
- Événement
- Dossier accepté
- Direction
- Positif
- Société
RVMDRevolution Medicines- Actif
- daraxonrasib
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · La FDA américaine a accepté l'examen de la demande de nouveau médicament daraxonrasib pour le cancer du pancréas métastatique précédemment traité après des résultats sans précédent de l'essai de phase 3 RASolute 302 · Mise en place rapide d'un programme d'accès élargi aux États-Unis pour les patients éligibles atteints d'un cancer du pancréas métastatique précédemment traité · Atteinte de l'état de préparation au lancement commercial aux États-Unis et début des soumissions à l'Agence européenne des médicaments dans le cadre d'un nouveau processus d'examen progressif conçu pour accélérer l'évaluation • La FDA a accordé la désigna
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