Enregistrement de source primaire
La FDA a approuvé la NDA pour le brensocatib, faisant de BRINSUPRI le premier et unique traitement approuvé pour la bronchectasie non liée à la mucoviscidose. Le produit a ensuite été lancé aux États-Unis et a généré 28,1 millions de dollars de chiffre d'affaires au T3 2025. Un avis positif du CHMP a également été adopté dans l'UE avec des soumissions acceptées au Royaume-Uni et au Japon.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités — BRINSUPRI ™ (brensocatib) approuvé par la FDA comme premier et unique traitement pour la bronchectasie non liée à la mucoviscidose ; avis positif du CHMP adopté dans l'Union européenne et demande acceptée au Japon— — Chiffre d'affaires total de BRINSUPRI de 28,1 millions de dollars pour le troisième trimestre 2025— — Chiffre d'affaires total d'ARIKAYCE ® (suspension pour inhalation d'amikacine liposomale) de 114,3 millions de dollars pour le troisième trimestre 2025, soit une croissance de 22 % par rapport au troisième trimestre 2024— —La société relève sa fourchette de prévisions de chiffre d'affaires mondial d'AR
Insmed relève ses prévisions de chiffre d'affaires pour BRINSUPRI en 2026 et ses perspectives de ventes maximales