GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 mise à jour du registre

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT07605416

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Incyte présente des données sur INCB161734 et INCA33890 à l'ESMO 2026, prévoit une phase 3 en 2027 dans le CRC

Incyte a présenté de nouvelles données de phase 1 sur l'efficacité et la sécurité d'INCB161734 (inhibiteur de KRAS G12D) dans le PDAC et le CRC, et d'INCA33890 dans le CRC MSS, au congrès ESMO 2026. Les données soutiennent l'essai de phase 3 DAWN-303 en cours en première ligne dans le PDAC (résultats principaux en 2028) et les études de phase 3 prévues dans le CRC (DAWN-302) et le PDAC adjuvant, toutes deux débutant en 2027. De nouvelles collaborations ont été annoncées avec BMS et Synnovation pour les combinaisons d'INCB161734 dans le PDAC.

Genmab rapporte des données mises à jour de l'essai de phase 2 : petosemtamab + pembrolizumab survie médiane globale de 28,2 mois en 1L CBNPC r/m

Les résultats mis à jour de l'essai de phase 2 montrent une survie médiane globale de 28,2 mois, un taux de réponse objective de 63 % (19 % de réponses complètes), une survie médiane sans progression de 9,0 mois chez 43 patients évaluables pour l'efficacité avec un CBNPC r/m PD-L1+ en 1L ; des réponses ont été observées dans tous les sous-groupes HPV et PD-L1 avec un bénéfice durable (55 % des répondeurs à 24 mois). L'essai de phase 3 LiGeR-HN1 dans le même contexte reste en cours.

Genmab présente des données mises à jour de l'essai de phase 2 petosemtamab + chimiothérapie dans le mCRC à l'ESMO 2026

Le suivi mis à jour de l'essai de phase 2 (NCT03526835) de petosemtamab plus FOLFOX ou FOLFIRI a montré des taux de réponse objective confirmés/non confirmés de 75 % en 1L et 67 % en 2L dans le mCRC (81 % dans les tumeurs du côté gauche en 1L), avec des taux de contrôle de la maladie élevés et une durabilité en maturation. Ces données ont été présentées au congrès ESMO 2026 et renforcent les essais de phase 3 en cours LiGeR-CRC1 et LiGeR-CRC2.

Genmab et Incyte annoncent une collaboration d'essai clinique pour petosemtamab + INCB161734 dans le mCRC muté KRAS G12D

Genmab sponsorisera une nouvelle étude de phase 1/2 de petosemtamab en association avec l'INCB161734 d'Incyte et la chimiothérapie standard en première ligne dans le cancer colorectal métastatique muté KRAS G12D. Incyte cofinancera l'étude et fournira son inhibiteur de KRAS G12D. Cela étend le développement de petosemtamab dans une nouvelle combinaison dans un domaine de besoin médical non satisfait élevé.

Incyte et Genmab annoncent une collaboration d'essai clinique pour INCB161734 + petosemtamab dans le mCRC KRAS G12D

Incyte et Genmab ont conclu une collaboration d'essai clinique. Genmab sponsorisera et conduira une étude de phase 1/2 de l'INCB161734 d'Incyte (inhibiteur de KRAS G12D) en association avec le petosemtamab de Genmab et la chimiothérapie standard dans le cancer colorectal métastatique KRAS G12D muté en première ligne. Incyte cofinancera l'étude et fournira l'INCB161734.

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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Incyte présentera des données sur INCB161734, INCA33890, INCB123667 à l'ESMO 2026

Incyte présentera de nouvelles données de sécurité/efficacité pour son inhibiteur KRAS G12D expérimental INCB161734 (dans le CCR et le CPAD), l'anticorps bispécifique TGFβR2×PD-1 INCA33890 (dans le CCR MSS) et l'inhibiteur de CDK2 INCB123667 (dans le cancer de l'ovaire récurrent) sous forme de présentations orales rapides au Congrès ESMO 2026 (23-27 octobre). Les actifs sont dans des programmes de phase 3 en cours ; une webdiffusion pour les investisseurs est prévue le 26 octobre pour discuter des données.

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT07463807

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rinatabart sesutecan · Mise à jour du registre NCT07539311

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT05932680

achèvement principal : 2026-06 → 2027-01 ; achèvement : 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · Mise à jour du registre NCT05791409

achèvement : 2032-11 → 2032-12 ; pays : {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Shows 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR in PROC

Genmab a rapporté des résultats positifs de la partie C de phase 2 en données préliminaires pour le Rina-S en monothérapie chez des patientes lourdement prétraitées atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. Les données ont montré un taux de réponse objective de 45,9 % incluant 5 RC, une durée médiane de réponse de 12,1 mois avec 51 % des répondantes toujours en réponse à 1 an, et une survie sans progression médiane de 9,5 mois indépendamment de l'expression de FRα ou d'un traitement antérieur par mirvetuximab. Ces résultats soutiennent l'essai de phase 3 RAINFOL-02 en cours dans le cancer de l'ovaire résistant au platine.

epcoritamab · Mise à jour du registre NCT07126236

achèvement principal : 2031-12 → 2031-12-27 ; achèvement : 2031-12 → 2031-12-27 ; pays : {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · Mise à jour du registre NCT06948084

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teclistamab · Mise à jour du registre NCT07605416

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JNJ présente des analyses basées sur un modèle MajesTEC-3 à l'IMS montrant un bénéfice potentiel de survie à long terme de TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

De nouvelles analyses basées sur un modèle et post-hoc de l'essai de phase 3 MajesTEC-3 en cours ont été présentées à la réunion annuelle de la Société internationale du myélome. Les données projettent qu'environ 87 % des patients traités par la combinaison dès la deuxième ligne peuvent atteindre un risque de mortalité comparable à celui de la population générale, grâce à une réduction de 90 % du risque de progression de la maladie.

Genmab : TEPKINLY + R2 approuvé par la CE dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire en deuxième ligne

La Commission européenne a octroyé l’autorisation de mise sur le marché de TEPKINLY (epcoritamab) associé au lenalidomide et au rituximab dans le lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire après une première ligne de traitement. Il s’agit du premier régime à base de bispecific approuvé en Europe pour le lymphome folliculaire en deuxième ligne et il offre une option à durée fixe sans chimiothérapie. L’approbation repose sur l’essai de phase 3 EPCORE FL-1 qui a montré une réduction de 79 % du risque de progression ou de décès par rapport à R2 seul.

AbbVie : la CE approuve TEPKINLY + R2 dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire

La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché de TEPKINLY (epcoritamab) associé au lénalidomide et au rituximab dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire après une ligne de traitement antérieure. Cela transforme les données de l'essai de phase 3 EPCORE FL-1 en un schéma thérapeutique approuvé, sans chimiothérapie, en deuxième ligne en Europe.

JNJ : le CHMP recommande teclistamab + daratumumab pour le RRMM

Le CHMP a émis un avis positif pour une variation de type II élargissant l’autorisation européenne de teclistamab afin d’inclure son utilisation en association avec le daratumumab chez les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire après au moins une ligne de traitement antérieure. Cette recommandation repose sur les données de phase 3 MajesTEC-3, qui ont montré des bénéfices statistiquement significatifs en survie sans progression et en survie globale par rapport aux régimes à base de daratumumab choisis par l’investigateur.

Genmab : EPCORE DLBCL-4 Phase 3 a atteint le critère d'évaluation de la SSP pour l'association epcoritamab + lénalidomide

L'essai de phase 3 EPCORE DLBCL-4 a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une réduction statistiquement significative de 60 % du risque de progression ou de décès (HR 0,40) par rapport à R-GemOx dans le DLBCL R/R. Genmab et AbbVie vont maintenant engager les autorités réglementaires mondiales avec ces données.

JNJ : le CHMP soutient TECVAYLI + daratumumab en 2L+ pour le myélome multiple récidivant/réfractaire

Le CHMP a émis un avis positif recommandant l'approbation dans l'UE de teclistamab associé à daratumumab pour le myélome multiple récidivant/réfractaire après ≥1 thérapie antérieure. Cette recommandation est étayée par les données de phase 3 MajesTEC-3 montrant des gains statistiquement significatifs en SSP et en SG par rapport aux soins standards. Sous réserve de l'approbation de la Commission européenne, l'association pourrait devenir un nouveau standard de soins en deuxième ligne.