SimianX AI LogoSimianX AI

Enregistrement de source primaire

SignificatifAvis de l'EMA

JNJ : le CHMP soutient TECVAYLI + daratumumab en 2L+ pour le myélome multiple récidivant/réfractaire

Le CHMP a émis un avis positif recommandant l'approbation dans l'UE de teclistamab associé à daratumumab pour le myélome multiple récidivant/réfractaire après ≥1 thérapie antérieure. Cette recommandation est étayée par les données de phase 3 MajesTEC-3 montrant des gains statistiquement significatifs en SSP et en SG par rapport aux soins standards. Sous réserve de l'approbation de la Commission européenne, l'association pourrait devenir un nouveau standard de soins en deuxième ligne.

Faits clés

Déposé
26 juin 2026, 11:05
Événement
Avis de l'EMA
Direction
Positif
Société
JNJJohnson & Johnson
Actif
teclistamab
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
HR sg
0.46
HR ssp
0.17
sg 3 ans soins standards
65,0 %
sg 3 ans association
83,3 %

Extrait de la source

La recommandation du CHMP fait progresser TECVAYLI®▼ (teclistamab) de Johnson & Johnson associé à daratumumab comme un potentiel standard de soins pour le myélome multiple récidivant/réfractaire Recommandation étayée par des données de phase 3 sans précédent, démontrant que TECVAYLI® en association avec daratumumab a permis des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression et de la survie globale par rapport aux soins standards 1 En attente d'approbation, cette nouvelle association d'immunothérapies complémentaires est positionnée pour retarder la progression de la maladie chez les patients traités dès la deuxième ligne, avec 83 % des patients vivants à trois ans 1 BEERSE, BELGIQUE, 26 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson a annoncé aujourd'hui que

Communiqué de la société

Plus sur cet actif