Profil de l'actif

epcoritamab · Genmab (GMAB)

Indication: lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute/réfractaire
Dossier: Phase 3 trial NCT04628494
Aussi connu sous: GEN3013, DuoBody-CD3xCD20, EPKINLY, TEPKINLY

Société

Genmab est une société de biotechnologie basée à Copenhague, spécialisée dans les thérapies par anticorps pour le traitement du cancer. Les technologies propriétaires d'anticorps de Genmab sont DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody et HexElect. Johnson & Johnson s'es…

Lancer l'analyse en direct de GMAB Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

18

févr. 2027

18 févr. 2027

dans 155 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06723457 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

30

avr. 2027

30 avr. 2027

dans 226 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06510491 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

10

août 2027

10 août 2027

dans 328 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06112847 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

24

nov. 2027

24 nov. 2027

dans 434 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT05852717 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

janv. 2028

~ janv. 2028

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06931652 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

16

juil. 2028

16 juil. 2028

dans 669 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06575686 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

oct. 2028

~ oct. 2028

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07819214 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 837 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07783594 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

mars 2029

~ mars 2029

epcoritamab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05791409 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

08

juin 2029

8 juin 2029

dans 996 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07218510 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2029

31 déc. 2029

dans 1202 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07738887 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

mai 2030

31 mai 2030

dans 1353 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07097363 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

07

janv. 2031

7 janv. 2031

dans 1574 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT06919939 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

30

sept. 2031

30 sept. 2031

dans 1840 jours

epcoritamab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07283679 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

déc. 2031

~ déc. 2031

epcoritamab : l'essai de Phase 2 NCT07126236 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

nov. 2037

~ nov. 2037

epcoritamab : l'essai de Phase 3 NCT06191744 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

6 juil. 2026

17:59

Genmab : TEPKINLY + R2 approuvé par la CE dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire en deuxième ligne

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Décisif

6 juil. 2026

17:45

AbbVie : la CE approuve TEPKINLY + R2 dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire

Avis de l'EMACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Décisif

29 juin 2026

20:14

Genmab : EPCORE DLBCL-4 Phase 3 a atteint le critère d'évaluation de la SSP pour l'association epcoritamab + lénalidomide

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement8 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Genmab : EPCORE DLBCL-4 Phase 3 a atteint le critère d'évaluation de la SSP pour l'association epcoritamab + lénalidomide

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

107 des 577 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

GMABGenmabPropriétaire

ABBVAbbViePartenaire

ABBVAbbViePropriétaire

GMABGenmabPartenaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07738887	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2029	44	0 sites sur 29 aux États-Unis
NCT06112847	Phase 2	Actif, sans recrutement	10 août 2027	29	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04628494	Phase 3	Actif, sans recrutement	13 oct. 2025	483	15 sites sur 186 aux États-Unis
NCT04358458	Phase 1/2	Arrêté	21 nov. 2022	46	7 sites sur 17 aux États-Unis
NCT06510361	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2026	35	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT07126236	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2031	80	0 sites sur 15 aux États-Unis
NCT06575686	Phase 2	Suspendu	16 juil. 2028	33	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT06723457	Phase 2	Recrutement en cours	18 févr. 2027	34	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06510491	Phase 2	Recrutement en cours	30 avr. 2027	20	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05852717	Phase 2	Recrutement en cours	24 nov. 2027	35	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT06191744	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 nov. 2037	1095	58 sites sur 266 aux États-Unis
NCT06919939	Phase 2	Recrutement en cours	7 janv. 2031	26	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07783594	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2028	40	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07097363	Phase 2	Recrutement en cours	31 mai 2030	18	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06931652	Phase 2	Recrutement en cours	1 janv. 2028	60	0 sites sur 13 aux États-Unis
NCT05791409	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 mars 2029	112	0 sites sur 24 aux États-Unis
NCT07218510	Phase 2	Recrutement en cours	8 juin 2029	33	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT07819214	Phase 2	Recrutement non commencé	1 oct. 2028	24	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07283679	Phase 1/2	Recrutement en cours	30 sept. 2031	30	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de Genmab

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

teclistamabmyélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins une thérapie antérieure