Enregistrement de source primaire

DécisifAvis de l'EMA

AbbVie : la CE approuve TEPKINLY + R2 dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire

La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché de TEPKINLY (epcoritamab) associé au lénalidomide et au rituximab dans le lymphome folliculaire en rechute/réfractaire après une ligne de traitement antérieure. Cela transforme les données de l'essai de phase 3 EPCORE FL-1 en un schéma thérapeutique approuvé, sans chimiothérapie, en deuxième ligne en Europe.

Faits clés

Déposé
6 juil. 2026, 17:45
Événement
Avis de l'EMA
Direction
Positif
Société
ABBVAbbVie
Fiabilité
Sourcé
CR
74 % vs 43 %
HR
0,21
ORR
96 % vs 81 %

Extrait de la source

AbbVie annonce que TEPKINLY® (epcoritamab) en association avec le lénalidomide et le rituximab est approuvé par la Commission européenne pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire AbbVie annonce que TEPKINLY® (epcoritamab) en association avec le lénalidomide et le rituximab est approuvé par la Commission européenne pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire États-Unis - Anglais États-Unis - Anglais Actualité fournie par AbbVie 06 juil. 2026, 13:45 HE Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X TEPKINLY ® (epcoritamab) associé au lénalidomide et au rituximab (R 2 ) est la première et seule thérapie à base de bispécifique approuvée en Europe pour le traitement du lymphome folliculaire en rechute ou r

Communiqué de la société

Plus sur cet actif