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AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) approuvé par la FDA pour la maladie psoriasique pédiatrique

La FDA a approuvé SKYRIZI pour les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ou d'arthrite psoriasique active, incluant une nouvelle seringue préremplie de 55 mg pour un dosage adapté au poids chez les patients de moins de 40 kg. SKYRIZI est désormais le premier et seul inhibiteur de l'IL-23 approuvé aux États-Unis pour cette population pédiatrique.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 mise à jour du registre

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AbbVie Soumet une BLA pour l'Étentamig dans le Myélome Multiple en Rechute/Réfractaire

AbbVie a soumis une BLA à la FDA pour l'étentamig (ABBV-383), un engageur de cellules T bispecifique BCMA x CD3, pour les adultes atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire. La soumission est soutenue par des résultats positifs de l'étude de phase 3 CERVINO montrant des améliorations statistiquement significatives du taux de réponse globale et de la survie sans progression par rapport aux thérapies standards.

etentamig · Mise à jour du registre NCT06953960

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ABBV-295 · NCT07752979 mise à jour du registre

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telisotuzumab adizutecan · Mise à jour du registre NCT07744126

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risankizumab · Mise à jour du registre NCT07697456

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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) approuvé par la FDA pour l'induction sous-cutanée dans la maladie de Crohn

La FDA a approuvé un nouveau schéma d'induction sous-cutanée (720 mg via injecteur sur le corps aux semaines 0, 2, 4, 8) pour SKYRIZI chez les adultes atteints d'une maladie de Crohn modérément à sévèrement active, soutenu par des données positives de l'étude de phase 3 AFFIRM montrant une rémission clinique et une réponse endoscopique supérieures par rapport au placebo à la semaine 12. L'étiquette a également été mise à jour pour toutes les indications afin de permettre un jugement clinique sur le test de la TB plutôt qu'un test obligatoire avant l'initiation.

surabgene lomparvovec · Mise à jour du registre NCT07007065

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AbbVie lutikizumab Phase 3 INTREPID résultats positifs préliminaires dans l'hidradénite suppurée

AbbVie a rapporté que le lutikizumab a atteint le critère d'évaluation principal de HiSCR75 à la semaine 16 par rapport au placebo dans l'essai de phase 3 INTREPID. Il a également atteint 8 critères d'évaluation secondaires classés, dont une amélioration significative de la douleur cutanée liée à l'HS à la semaine 8.

zumilokibart · Mise à jour du registre NCT07003425

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risankizumab · Mise à jour du registre NCT07071519

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surabgene lomparvovec · NCT07007065 mise à jour du registre

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AbbVie présente les données de phase 2a TARGET-CD pour ABBV-466 dans la maladie de Crohn à l'UEGW 2026

AbbVie a présenté des résultats de phase 2a TARGET-CD de dernière minute montrant qu'ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) a atteint des taux de rémission endoscopique plus élevés que l'anti-IL-23 ou l'anti-α4β7 en monothérapie aux semaines 12 et 24 dans la maladie de Crohn modérée à sévère. Les données d'expression génique ont également montré une réparation tissulaire plus précoce avec le traitement dual. Il s'agit des premières données cliniques rapportées pour cet actif expérimental à double ciblage.

risankizumab · Mise à jour du registre NCT07071519

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ABBV-295 · NCT07752979 mise à jour du registre

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etentamig · Mise à jour du registre NCT07095452

achèvement principal : 2040-09 → 2041-03 ; achèvement : 2041-05 → 2042-01

venetoclax · Mise à jour du registre NCT06508489

principaux critères d'évaluation : ['Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI)/événements indésirables graves (EIG)/événements indésirables d'intérêt particulier (EIIP), anomalies biologiques', 'Sous-étude 01 : Incidence des toxicités limitantes de dose (TLD) (partie d'escalade)', 'Sous-étude 01 : Taux de rémission complète (RC) (partie d'optimisation)', 'Sous-étude 01 : Taux de rémission complète (RC) (partie d'expansion)'] → ['Sous-étude 1 : Partie 1 : Escalade de dose : Nombre de participants présentant des toxicités limitantes de dose (TLD)', 'Sous-étude 1 : Partie 2 : Optimisation de dose : Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement (EIET), des événements indésirables graves émergents du traitement (EIGET) et des évén

telisotuzumab adizutecan · Mise à jour du registre NCT07525206

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AbbVie présentera des données sur Temab-A au congrès ESMO 2026

AbbVie présentera des données mises à jour de phase 1 sur Temab-A (telisotuzumab adizutecan) au congrès ESMO 2026 (23-27 octobre), y compris les résultats de survie et de réponse dans le cancer colorectal et le cancer du poumon non à petites cellules EGFR sauvage/mutant, ainsi que l'activité intracrânienne chez les patients atteints de métastases cérébrales. Les présentations soutiennent les essais de phase 3 en cours AndroMETa-CRC-560 et AndroMETa-Lung-167. Les récentes désignations de thérapie révolutionnaire de la FDA dans le CRC et le NSCLC sont également mentionnées sur la base de ces données.

AbbVie présente des données à long terme sur SKYRIZI et RINVOQ dans les MICI à l'UEGW 2026

AbbVie présentera 20 résumés à la Semaine UEG 2026 (17-20 octobre), y compris des données de rémission clinique et endoscopique soutenue jusqu'à 3 ans pour le risankizumab dans la RCH et des données de maintenance d'environ 4 ans pour l'upadacitinib dans la MC issues d'extensions en ouvert et d'analyses en vie réelle. De nouvelles données de phase 2a sur l'ABBV-466 expérimental et des résultats supplémentaires d'induction et de maintenance sous-cutanée du risankizumab dans la MC seront également présentés.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 mise à jour du registre

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upadacitinib · Mise à jour du registre NCT06461897

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2030-07 → 2029-11 ; achèvement : 2030-07 → 2029-11 ; inscription : 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · Mise à jour du registre NCT07525206

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AbbVie présente les données de phase 3 AFFIRM sur le SKYRIZI sous-cutané lors de l'ACG 2026 dans la maladie de Crohn

AbbVie a présenté de nouvelles données sur la rémission endoscopique et l'endoscopie sans ulcère issues de l'étude de phase 3 AFFIRM sur l'induction sous-cutanée de risankizumab dans la maladie de Crohn lors de la réunion de l'American College of Gastroenterology 2026. Les résultats s'appuient sur le succès antérieur des critères d'évaluation co-primaires à la semaine 12 et soutiennent l'examen en cours par la FDA et l'EMA d'un schéma d'induction sous-cutané.

zumilokibart · Mise à jour du registre NCT07003425

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ABBV-295 · NCT07752979 mise à jour du registre

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telisotuzumab adizutecan · Mise à jour du registre NCT07490301

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upadacitinib · Mise à jour du registre NCT06012240

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REGENXBIO organisera un événement pour les investisseurs sur le Sura-vec dans la DMLA humide le 20 octobre 2026

REGENXBIO organisera un événement pour les investisseurs le 20 octobre 2026 présentant un aperçu du programme clinique, les perspectives des leaders d'opinion sur les essais pivots ATMOSPHERE et ASCENT, et l'état de préparation commerciale pour le sura-vec dans la DMLA humide. Cela intervient avant la lecture anticipée des données pivots principales au 4T 2026.