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Enregistrement de source primaire

SignificatifDossier soumis

AbbVie soumet une sNDA pour l'upadacitinib dans l'alopécie areata sévère

AbbVie a soumis une NDA supplémentaire à la FDA demandant l'approbation de l'upadacitinib (RINVOQ) 15 mg et 30 mg une fois par jour chez les adultes et les adolescents atteints d'alopécie areata sévère. Le dossier est étayé par deux études de phase 3 UP-AA répliquées qui ont atteint le critère principal de score SALT ≤20 à la semaine 24 et le critère secondaire clé de repousse complète des cheveux du cuir chevelu (SALT=0) à la semaine 24.

Faits clés

Déposé
28 avr. 2026, 12:00
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
ABBVAbbVie
Actif
upadacitinib
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
SALT 0 sem24 15mg
14,1 % et 13,1 %
SALT 0 sem24 30mg
20,3 % et 22,5 %
SALT 20 sem24 15mg
45,2 % et 44,6 %
SALT 20 sem24 30mg
55,0 % et 54,3 %

Extrait de la source

AbbVie soumet une demande à la FDA pour l'upadacitinib (RINVOQ®) chez les adultes et les adolescents atteints d'alopécie areata sévère AbbVie soumet une demande à la FDA pour l'upadacitinib (RINVOQ®) chez les adultes et les adolescents atteints d'alopécie areata sévère Actualité fournie par AbbVie 28 avr. 2026, 08:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X La soumission est étayée par les données du programme clinique de phase 3 UP-AA dans lequel l'upadacitinib a atteint le critère principal de score de l'outil de sévérité de l'alopécie (SALT) ≤ 20 à la semaine 24, avec des résultats d'efficacité supplémentaires observés à la semaine 52 1-3 L'upadacitinib est également le premier inhibiteur de JAK à atteindre le critère secondaire hiérarchisé de

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