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DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA

AbbVie : la FDA approuve la mise à jour de l'étiquetage de Rinvoq pour la CU et la MC

La FDA a approuvé une demande d'AMM supplémentaire qui met à jour l'énoncé d'indication de Rinvoq, permettant son utilisation avant les anti-TNF chez les patients atteints de CU et de MC pour lesquels un traitement anti-TNF est cliniquement déconseillé et qui ont reçu au moins un traitement systémique approuvé. Cela élargit la population de patients éligibles et supprime une exigence de passage préalable pour certains patients.

Faits clés

Déposé
31 oct. 2025, 11:51
Événement
Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction
Positif
Société
ABBVAbbVie
Actif
upadacitinib
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document COMMUNIQUÉ DE PRESSE AbbVie publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 • Bénéfice dilué par action de 0,10 $ sur une base GAAP, soit une baisse de 88,6 % ; bénéfice dilué ajusté par action de 1,86 $, soit une baisse de 38,0 % ; ces résultats incluent un impact défavorable de 1,50 $ par action lié aux dépenses de R&D de projets acquis et aux jalons • Chiffre d'affaires net du troisième trimestre de 15,776 milliards de dollars, soit une hausse de 9,1 % sur une base déclarée ou de 8,4 % sur une base opérationnelle • Chiffre d'affaires net mondial du portefeuille d'immunologie au troisième trimestre de 7,885 milliards de dollars, soit une hausse de 11,9 % sur une base déclarée ou de 11,2 % sur une base opérationnell

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