Biopharma · Approbations FDA · Action
Pfizer est l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales, avec des ventes annuelles d'environ 60 milliards de dollars. Bien qu'elle ait historiquement vendu de nombreux types de produits de santé et de produits chimiques, les médicaments sur ordonnance et les vaccins représentent désormais la majorité de…
Actifs enregistrés: atirmociclib, avutometinib + defactinib, cemsidomide, COMIRNATY XFG, durvalumab, elranatamab, enfortumab vedotin-ejfv, marstacimab-hncq, palbociclib, pembrolizumab, PF-07307405, PF-07872412, PF-08046031, ritlecitinib, sigvotatug vedotin, talazoparib, tilrekimig, tisotumab vedotin, tucatinib, vepdegestrant
Catalyseurs datés de PFE, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de PFE, les plus récents d'abord.
elranatamab · Mise à jour du registre NCT06106945
achèvement principal : 2027-08-16 → 2028-01-24 ; achèvement : 2027-08-16 → 2028-01-24 ; pays : {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}
tilrekimig · Mise à jour du registre NCT07772921
pays : {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}
cemsidomide · Mise à jour du registre NCT07284758
pays : {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}
pembrolizumab · NCT06295731 mise à jour du registre
statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING ; achèvement principal : 2029-05 → 2029-12 ; achèvement : 2029-05 → 2031-05 ; inscription : 410 → 450 ; critères d'évaluation principaux : ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] ; pays : {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}
vepdegestrant · NCT06125522 mise à jour du registre
statut : COMPLETED → TERMINATED ; raison de l'arrêt : → L'inscription a été définitivement fermée pour des raisons stratégiques d'entreprise après l'inscription de 11 participants dans la Ph1b. Cette décision n'était pas liée à la sécurité, à l'efficacité, au rapport bénéfice-risque ou au bien-être des participants. Les composantes prévues de Ph2 et DDI n'ont pas été initiées.
L'essai de phase 3 MagnetisMM-32 a atteint son critère d'évaluation principal de survie sans progression, ELREXFIO montrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent par rapport au choix de l'investigateur de trois schémas thérapeutiques standards (EloPd, PVd ou Kd) chez les patients atteints de RRMM ayant progressé après un traitement anti-CD38 et du lénalidomide. La PFS médiane n'a pas été atteinte et la PFS estimée à 18 mois était de 68 % ; les données de SG restent immatures. Pfizer prévoit de soumettre les données aux autorités réglementaires mondiales.
Pfizer Talzenna + enzalutamide approuvé par la FDA pour le cancer de la prostate mAPMN/S muté HRR
La FDA a approuvé le talazoparib (Talzenna) en association avec l'enzalutamide pour les adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique avec mutations des gènes HRR. Il s'agit d'une nouvelle indication pour l'inhibiteur de PARP dans ce contexte.
L'essai de phase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 a rapporté que la monothérapie par pembrolizumab a significativement amélioré la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie carboplatine-paclitaxel (HR 0.57) en tant que traitement de première ligne dans le cancer de l'endomètre dMMR avancé ou récurrent, avec une qualité de vie améliorée et aucun nouveau signal de sécurité. Les données de survie globale sont immatures. Les résultats ont été présentés à l'ESMO 2026 et publiés dans The Lancet.
ritlecitinib · Mise à jour du registre NCT07733765
pays : {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}
Pfizer 25vPnC montre des données robustes de phase 2 à l'IDWeek 2026
Pfizer a présenté les résultats détaillés de phase 2 pour son candidat vaccin conjugué pneumococcique pédiatrique à 25 valences (PF-07872412 / 25vPnC) à l'IDWeek 2026. Le vaccin a montré des réponses immunitaires robustes contre les 25 sérotypes, des réponses améliorées au sérotype 3, des réponses OPA fonctionnelles et une innocuité comparable à Prevnar 20 chez les nourrissons. Ces données soutiennent le programme de phase 3 en cours.
L'essai de phase 3 VOLGA a rapporté des résultats positifs préliminaires pour l'IMFINZI périopératoire plus l'enfortumab védotine néoadjuvante par rapport à la cystectomie radicale chez les patients atteints de TVIM inéligibles ou refusant le cisplatine. Le critère d'évaluation principal SSP et le critère secondaire clé SG ont tous deux été atteints avec des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes (HR 0,51 et 0,58). Les données ont été présentées à l'ESMO 2026 et publiées dans le NEJM ; une revue prioritaire de la FDA a déjà été accordée.
tilrekimig · Mise à jour du registre NCT07363694
pays : {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}
vepdegestrant · NCT04606446 mise à jour du registre
achèvement principal : 2029-07-13 → 2029-08-27 ; achèvement : 2029-08-10 → 2029-08-27 ; pays : {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}
pembrolizumab · Mise à jour du registre NCT05578664
statut : UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2024-10 → 2028-03 ; achèvement : 2025-10 → 2031-02 ; inscription : 81 → 85 ; pays : {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}
Approbation CE de KEYTRUDA + Padcev de Merck pour le MIBC périopératoire
La Commission européenne a approuvé le pembrolizumab associé à l'enfortumab védotine comme traitement néoadjuvant suivi d'un traitement adjuvant après cystectomie radicale pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire résécable, indépendamment de l'éligibilité au cisplatine. Approbation basée sur l'essai de phase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 montrant des améliorations statistiquement significatives de la SSP, de la SG et du taux de RCP par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante. Il s'agit du premier schéma associant un inhibiteur de PD-1 et un conjugué anticorps-médicament approuvé dans l'UE pour cette indication.
ritlecitinib · Mise à jour du registre NCT07228390
pays : {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}
tilrekimig · Mise à jour du registre NCT07765888
pays : {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}
ritlecitinib · Mise à jour du registre NCT07029828
pays : {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}
Pfizer présentera les données de phase 2 pour le candidat vaccin pneumococcique 25vPnC à l'IDWeek 2026
Pfizer présentera les données d'immunogénicité, d'innocuité et de tolérabilité de phase 2 pour son candidat vaccin conjugué pneumococcique à 25 valences (PF-07872412 / 25vPnC) par rapport à Prevnar 20 chez des nourrissons en bonne santé à l'IDWeek 2026 (21-24 octobre). La présentation s'appuie sur les résultats préliminaires annoncés en mai 2026 et informe le programme de phase 3 pédiatrique en cours.
pembrolizumab · Mise à jour du registre NCT07749586
pays : {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
atirmociclib · Mise à jour du registre NCT03424005
pays : {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}
sigvotatug vedotin · Mise à jour du registre NCT07227298
pays : {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}
La FDA a approuvé TUKYSA en association avec le trastuzumab et le pertuzumab comme traitement d'entretien après l'induction dans le cancer du sein métastatique HER2+. Cela étend TUKYSA de la deuxième ligne à l'utilisation en entretien de première ligne en tant qu'option sans chimiothérapie. L'approbation est basée sur l'essai de phase 3 HER2CLIMB-05 montrant une amélioration significative de la SSP.
tilrekimig · NCT07772921 mise à jour du registre
statut : NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING ; achèvement principal : 2029-06-12 → 2029-06-01 ; achèvement : 2029-09-04 → 2029-08-24 ; pays : {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}
palbociclib · Mise à jour du registre NCT06377852
pays : {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}
pembrolizumab · Mise à jour du registre NCT02638090
achèvement : 2026-07 → 2027-06
vepdegestrant · NCT06125522 mise à jour du registre
statut : ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED ; achèvement principal : 2026-12-31 → 2026-09-10 ; achèvement : 2026-12-31 → 2026-09-10 ; pays : {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}
L'essai de phase 2 de tilrekimig a atteint le critère d'évaluation principal d'amélioration statistiquement significative de l'EASI-75 par rapport au placebo à la semaine 16 pour toutes les doses chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Les critères d'évaluation secondaires clés vIGA 0/1 et de réduction des démangeaisons étaient également positifs avec un profil de tolérabilité favorable. Cela soutient le programme de phase 3 déjà initié dans la dermatite atopique, l'asthme et la BPCO.
vepdegestrant · Mise à jour du registre NCT04072952
inscription : 217 → 219 ; résultats_principaux : ['Partie A : Incidence des toxicités limitantes de dose d'ARV-471', 'Partie A : Nombre de patients avec des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité d'ARV-471', 'Partie A : Incidence des anomalies de laboratoire comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité d'ARV-471', 'Partie B : Évaluation de l'activité anti-tumorale d'ARV-471', 'Partie C : Incidence des toxicités limitantes de dose de la combinaison ARV-471 + palbociclib', 'Partie C : Nombre de patients avec des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité de la combinaison ARV-471 + palbociclib', 'Partie C : Incidence des anomalies de laboratoire comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité de la combinaison ARV-471 +
Verastem publie un suivi de 2 ans de l'étude RAMP 201 d'avutometinib + defactinib dans le LGSOC
Gynecologic Oncology a publié des données de suivi médian de deux ans de l'étude de phase 2 RAMP 201 d'avutometinib plus defactinib dans le LGSOC récurrent. L'efficacité mise à jour (mDoR 31,1 mois globalement, 12 mois chez les KRAS wild-type) et la sécurité restent cohérentes avec l'analyse principale qui a soutenu l'approbation accélérée de mai 2025.
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