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REGN Regeneron
Regeneron Pharmaceuticals découvre, développe et commercialise des produits qui luttent contre les maladies oculaires, les maladies cardiovasculaires, le cancer et l'inflammation. La société dispose de plusieurs produits commercialisés, notamment Eylea à faible dose et Eylea HD, approuvés pour la dégénérescence maculai…
Actifs enregistrés: aflibercept, cemdisiran, dupilumab, fianlimab, lonvoguran ziclumeran, nexiguran ziclumeran, OTARMENI, Pasatru
Calendrier des catalyseurs
Catalyseurs datés de REGN, y compris ceux récemment décidés.
Événements récents de première main
Tous les événements de première main de REGN, les plus récents d'abord.
REGNRegeneronaflibercept · NCT07705555 mise à jour du registre
pays : {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 6, 'us_sites': 6}
NTLAIntelliaIntellia : la FDA accepte la BLA pour lonvo-z (HAE) avec examen prioritaire ; PDUFA le 10 mars 2027
La FDA a accepté la BLA pour lonvo-z et accordé un examen prioritaire, fixant une date d'action cible PDUFA au 10 mars 2027. L'agence a indiqué qu'elle ne prévoit pas actuellement de tenir un comité consultatif. Cela fait progresser lonvo-z vers une éventuelle approbation de première classe en tant que seule thérapie CRISPR in vivo à dose unique pour l'HAE.
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · La FDA autorise Pasatru (garetosmab-grts)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761508 (Pasatru, garetosmab-grts; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CDER) comme autorisée le 2026-08-19.
REGNRegeneronRegeneron : la FDA accepte la NDA de cemdisiran pour la gMG et fixe la PDUFA à novembre 2026
La FDA et l'EMA ont accepté les dépôts réglementaires pour cemdisiran dans la gMG adulte. La FDA a accordé un examen prioritaire avec une date d'action cible en novembre 2026 ; la décision de la CE est attendue au S2 2027.
NTLAIntelliaIntellia annonce des résultats positifs de Phase 3 HAELO pour lonvo-z dans l'AOH
L'essai de Phase 3 HAELO a atteint son critère d'évaluation principal avec une réduction de 87 % des crises mensuelles moyennes d'AOH et a montré que 62 % des patients étaient sans crise et sans traitement pendant six mois. Des critères d'évaluation secondaires clés supplémentaires ont démontré des réductions de 89 à 91 % des traitements à la demande et des crises modérées/sévères, ainsi que des gains cliniquement significatifs en matière de qualité de vie. Ces données soutiennent la soumission continue de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) lancée en avril et les prévisions de la société concernant une approbation et un lancement potentiels aux États-Unis au premier semestre 2027.
REGNRegeneronL'essai de phase 3 évaluant fianlimab plus cemiplimab versus pembrolizumab en monothérapie n'a pas atteint la significativité statistique pour le critère principal de survie sans progression. Une amélioration numérique de 5,1 mois de la médiane de SSP a été observée pour la combinaison à forte dose (11,5 contre 6,4 mois, HR 0,845, p=0,0627). Un autre essai de phase 3 en tête-à-tête versus Opdualag se poursuit.
REGNRegeneronRegeneron : la FDA approuve Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) pour la perte auditive OTOF
La FDA a accordé une approbation complète à la première thérapie génique AAV double pour la perte auditive liée à OTOF. L'approbation a eu lieu en 61 jours dans le cadre du programme National Priority Voucher, soit l'approbation BLA la plus rapide de l'histoire moderne de la FDA.
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · La FDA autorise OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) comme autorisée le 2026-04-23.
SNYSanofiLa FDA a approuvé Dupixent pour les enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'urticaire chronique spontanée qui restent symptomatiques malgré un traitement par antihistaminique H1, ce qui en fait le premier traitement biologique pour ce groupe d'âge. L'approbation élargit l'indication précédente qui couvrait les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. La décision reposait principalement sur les données du programme LIBERTY-CUPID, incluant une extrapolation des études menées chez les adultes et les adolescents ainsi que des données pharmacocinétiques pédiatriques.
SNYSanofiLa Commission européenne a approuvé Dupixent pour l'urticaire chronique spontanée modérée à sévère chez les enfants âgés de 2 à 11 ans qui restent symptomatiques malgré les antihistaminiques H1 et n'ont jamais reçu de traitement anti-IgE. Cette approbation étend l'autorisation européenne précédente (adultes et adolescents ≥12 ans) et constitue la première thérapie ciblée pour ce groupe d'âge. L'approbation repose sur les données de l'étude LIBERTY-CUPID, incluant une extrapolation des études de phase 3 chez l'adulte et l'étude pédiatrique CUPIDKids.
NTLAIntelliaIntellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE ATTR-CM
La FDA a levé la suspension clinique de l'IND de phase 3 MAGNITUDE pour nex-z dans l'ATTR-CM. Une surveillance hépatique renforcée, des recommandations de corticothérapie à court terme et des critères d'exclusion supplémentaires pour l'instabilité cardiovasculaire et une fraction d'éjection basse ont été convenus afin de reprendre les inclusions.
REGNRegeneronRegeneron : la FDA approuve EYLEA HD pour l'ORV et une flexibilité posologique mensuelle
La FDA a approuvé EYLEA HD pour l'œdème maculaire consécutif à l'ORV et pour une posologie mensuelle dans toutes les indications approuvées. Un nouveau fabricant a également été approuvé pour le remplissage des flacons d'EYLEA HD, et une demande réglementaire concernant le même fabricant pour le remplissage des seringues préremplies devrait faire l'objet d'une décision au T2 2026.
NTLAIntelliaIntellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE-2 ATTRv-PN
La FDA a levé la suspension clinique de l'IND de phase 3 MAGNITUDE-2 pour nex-z dans l'ATTRv-PN, permettant la reprise du recrutement et du dosage des patients. La société s'est alignée avec la FDA sur un suivi renforcé de la sécurité hépatique et a augmenté le recrutement cible de ~50 à ~60 patients. Les échanges se poursuivent concernant la suspension clinique distincte de l'essai MAGNITUDE ATTR-CM.
NTLAIntelliaLa FDA a imposé une suspension clinique aux demandes IND des essais de phase 3 MAGNITUDE et MAGNITUDE-2 de nex-z le 29 octobre 2025, suite au décès d'un patient présentant des élévations de grade 4 des transaminases hépatiques. Intellia a suspendu ses prévisions d'étapes pour nex-z en attendant un alignement réglementaire et collabore avec les investigateurs pour élaborer un plan d'atténuation des risques.
REGNRegeneronRegeneron Pharmaceuticals Inc · La FDA autorise Eydenzelt (aflibercept-boav)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761377 (Eydenzelt, aflibercept-boav; CELLTRION, Inc., CDER) comme autorisée le 2025-10-02.
NTLAIntelliaLa mise à jour des données de phase 1 démontre qu'une dose unique de nex-z continue de produire des réductions profondes et durables de la TTR (moyenne ≥90 %) jusqu'à trois ans, avec 72 % des patients évaluables montrant une amélioration cliniquement significative du mNIS+7 à 24 mois. Ces résultats renforcent la voie réglementaire pour l'essai de phase 3 MAGNITUDE-2 en cours, dont l'achèvement du recrutement est désormais prévu pour le premier semestre 2026 et le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché ciblé pour 2028.
Comparables par capitalisation
Sociétés du même secteur dont la capitalisation est la plus proche de REGN.
VRTXVertex PharmaceuticalsCapitalisation 111,1 Md $US · 4 médicaments suivis · 11 catalyseurs à venirSNYSanofiCapitalisation 112,9 Md $US · 1 médicaments suivis · 2 catalyseurs à venir
ALNYAlnylamCapitalisation 41,2 Md $US
BMYBristol-Myers SquibbCapitalisation 121,3 Md $US · 8 médicaments suivis · 48 catalyseurs à venir
TEVATevaCapitalisation 36,4 Md $US · 3 médicaments suivis · 4 catalyseurs à venir
ONCBeOne MedicinesCapitalisation 34,7 Md $US · 1 médicaments suivis · 5 catalyseurs à venir
RVMDRevolution MedicinesCapitalisation 31,5 Md $US · 1 médicaments suivis · 14 catalyseurs à venirIINSMInsmedCapitalisation 30,4 Md $US · 3 médicaments suivis · 5 catalyseurs à venir