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DécisifRésultats préliminaires
Regeneron : l'essai de phase 3 fianlimab + cemiplimab n'atteint pas le critère principal de SSP dans le mélanome
L'essai de phase 3 évaluant fianlimab plus cemiplimab versus pembrolizumab en monothérapie n'a pas atteint la significativité statistique pour le critère principal de survie sans progression. Une amélioration numérique de 5,1 mois de la médiane de SSP a été observée pour la combinaison à forte dose (11,5 contre 6,4 mois, HR 0,845, p=0,0627). Un autre essai de phase 3 en tête-à-tête versus Opdualag se poursuit.
Faits clés
- Déposé
- 16 mai 2026, 00:19
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Négatif
- Société
REGNRegeneron- Actif
- fianlimab
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- HR faible dose
- 0,931 (IC 95 % 0,773-1,122)
- HR forte dose
- 0,845 (IC 95 % 0,709-1,008)
- valeur p faible dose
- p=0,4661
- médiane ssp pembro
- 6,4 mois (IC 95 % 4,4-11,1)
- valeur p forte dose
- p=0,0627
- médiane ssp faible dose
- 9,6 mois (IC 95 % 6,2-13,9)
- médiane ssp forte dose
- 11,5 mois (IC 95 % 6,3-16,8)
Extrait de la source
Regeneron fournit une mise à jour sur l'essai de phase 3 de la combinaison de fianlimab (inhibiteur de LAG-3) dans le mélanome non résécable ou métastatique en première ligne L'essai n'a pas atteint la significativité statistique pour le critère principal d'amélioration de la survie sans progression Une amélioration numérique de 5,1 mois de la médiane de SSP a été observée pour la combinaison à forte dose de fianlimab par rapport à la monothérapie par pembrolizumab L'essai de phase 3 en tête-à-tête de la combinaison à forte dose de fianlimab versus Opdualag ® (nivolumab et relatlimab-rmbw) se poursuit TARRYTOWN, N.Y., 15 mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : REGN) a présenté aujourd'hui les résultats de l'essai de phase 3 évaluant deux niveaux de dose de f