Profil de l'actif

fianlimab · Regeneron (REGN)

Indication: première ligne : mélanome non résécable ou métastatique
Aussi connu sous: LAG-3 inhibitor

Société

Regeneron Pharmaceuticals découvre, développe et commercialise des produits qui luttent contre les maladies oculaires, les maladies cardiovasculaires, le cancer et l'inflammation. La société dispose de plusieurs produits commercialisés, notamment Eylea à faibl…

Lancer l'analyse en direct de REGN Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

~

déc. 2026

~ déc. 2026

fianlimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04989946 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

25

mars 2027

25 mars 2027

dans 190 jours

fianlimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT04590326 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

sept. 2027

~ sept. 2027

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06594991 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

28

sept. 2027

28 sept. 2027

dans 377 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT05785767 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

févr. 2028

~ févr. 2028

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06699602 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

mars 2028

~ mars 2028

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07414992 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

mai 2028

~ mai 2028

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07234058 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

04

juin 2028

4 juin 2028

dans 627 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06769698 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

déc. 2028

~ déc. 2028

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06571708 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 837 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07224022 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

01

févr. 2029

1 févr. 2029

dans 869 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07527325 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

17

avr. 2029

17 avr. 2029

dans 944 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07058012 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

août 2029

~ août 2029

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT07223541 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

10

oct. 2029

10 oct. 2029

dans 1120 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06848088 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

16

janv. 2030

16 janv. 2030

dans 1218 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT05800015 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

mai 2030

~ mai 2030

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT06205836 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

05

juil. 2031

5 juil. 2031

dans 1753 jours

fianlimab : l'essai de Phase 2 NCT05929664 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

27

août 2032

27 août 2032

dans 2172 jours

fianlimab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07567469 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

16 mai 2026

00:19

Regeneron : l'essai de phase 3 fianlimab + cemiplimab n'atteint pas le critère principal de SSP dans le mélanome

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintPoint d'attention

Regeneron : l'essai de phase 3 fianlimab + cemiplimab n'atteint pas le critère principal de SSP dans le mélanome

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Regeneron : l'essai de phase 3 fianlimab + cemiplimab n'atteint pas le critère principal de SSP dans le mélanome

Part de patients américains/occidentauxMitigé

177 des 675 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

REGNRegeneronPropriétaire

Communiqué de la société 16 mai 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04989946	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2026	57	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07527325	Phase 2	Recrutement non commencé	1 févr. 2029	35	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06205836	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2030	44	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07567469	Phase 1/2	Recrutement non commencé	27 août 2032	120
NCT06848088	Phase 2	Inscription sur invitation	10 oct. 2029	48	10 sites sur 11 aux États-Unis
NCT05608291	Phase 3	Actif, sans recrutement	27 juil. 2026	1564	28 sites sur 211 aux États-Unis
NCT06699602	Phase 2	Recrutement en cours	1 févr. 2028	10	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT07234058	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2028	126	0 sites sur 37 aux États-Unis
NCT07223541	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2029	72	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04590326	Phase 1/2	Recrutement en cours	25 mars 2027	612	13 sites sur 28 aux États-Unis
NCT05800015	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	16 janv. 2030	160	29 sites sur 76 aux États-Unis
NCT06161441	Phase 2	Actif, sans recrutement	24 août 2026	195	8 sites sur 123 aux États-Unis
NCT06571708	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2028	36	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03916627	Phase 2	Actif, sans recrutement	31 mars 2025	65	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07224022	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2028	24
NCT07058012	Phase 2	Recrutement en cours	17 avr. 2029	79	13 sites sur 13 aux États-Unis
NCT07414992	Phase 2	Retiré	1 mars 2028	0	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT06594991	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2027	88	12 sites sur 12 aux États-Unis
NCT05785767	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	28 sept. 2027	149	23 sites sur 106 aux États-Unis
NCT05929664	Phase 2	Suspendu	5 juil. 2031	70	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06769698	Phase 2	Recrutement en cours	4 juin 2028	120	18 sites sur 35 aux États-Unis

Autres actifs de Regeneron

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

afliberceptœdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR)cemdisiranmyasthénie grave généralisée (gMG)dupilumaburticaire chronique spontanée (UCS) chez les enfants âgés de 2 à 11 ans lonvoguran ziclumeranangio-œdème héréditaire (HAE)nexiguran ziclumeranamylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie (ATTRv-PN)OTARMENIperte auditive sévère à profonde associée au gène OTOF Pasatru