Profil de l'actif

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indication: amylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie (ATTRv-PN)
Aussi connu sous: nex-z, NTLA-2001

Société

Intellia Therapeutics est une société d'édition génétique axée sur le développement de thérapies basées sur Crispr/Cas9. Crispr/Cas9 signifie Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (Cas9), une technologie…

Lancer l'analyse en direct de NTLA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juil. 2027

~ juil. 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran : l'essai de Phase 3 NCT06672237 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

~ déc. 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran : l'essai de Phase 3 NCT06128629 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

2 mars 2026

13:16

NTLAIntellia

Intellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE ATTR-CM

Inspection de fabricationSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

27 janv. 2026

13:19

NTLAIntellia

Intellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE-2 ATTRv-PN

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

6 nov. 2025

21:06

NTLAIntellia

Intellia : la FDA impose une suspension clinique aux essais de phase 3 MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 de nex-z

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

25 sept. 2025

20:19

NTLAIntellia

Intellia : les données de phase 1 de nex-z montrent une réduction de 90 % de la TTR maintenue jusqu'à 3 ans

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Intellia : les données de phase 1 de nex-z montrent une réduction de 90 % de la TTR maintenue jusqu'à 3 ans

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

38 des 146 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionFavorable

Intellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE ATTR-CM

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

NTLAIntelliaPropriétaire

SEC 8-K 6 nov. 2025
SEC 8-K 2 mars 2026
SEC 8-K 27 janv. 2026

REGNRegeneronPartenaire

SEC 8-K 6 nov. 2025
SEC 8-K 2 mars 2026
SEC 8-K 27 janv. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06128629	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2027	1200	38 sites sur 132 aux États-Unis
NCT06672237	Phase 3	Recrutement en cours	1 juil. 2027	60	0 sites sur 14 aux États-Unis

Autres actifs de Intellia

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

lonvoguran ziclumeranangio-œdème héréditaire (HAE)