Intellia : la FDA lève la suspension clinique de l'essai de phase 3 MAGNITUDE-2 ATTRv-PN

La FDA a levé la suspension clinique de l'IND de phase 3 MAGNITUDE-2 pour nex-z dans l'ATTRv-PN, permettant la reprise du recrutement et du dosage des patients. La société s'est alignée avec la FDA sur un suivi renforcé de la sécurité hépatique et a augmenté le recrutement cible de ~50 à ~60 patients. Les échanges se poursuivent concernant la suspension clinique distincte de l'essai MAGNITUDE ATTR-CM.

Faits clés

Déposé: 27 janv. 2026, 13:19
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: NTLAIntellia
Actif: nexiguran ziclumeran
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics annonce la levée par la FDA de la suspension clinique de l'essai clinique de phase 3 MAGNITUDE-2 dans l'ATTRv-PN • Prévision de reprise du recrutement et du dosage des patients dans MAGNITUDE-2 • Échanges en cours avec la FDA concernant la suspension clinique de l'essai clinique de phase 3 MAGNITUDE dans l'ATTR-CM CAMBRIDGE, Mass., 27 janv. 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), une société leader en phase clinique spécialisée dans l'édition génétique et axée sur la révolution de la médecine par des thérapies basées sur CRISPR, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour

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