Profil de l'actif

aflibercept · Regeneron (REGN)

Indication: œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR)
Aussi connu sous: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Société

Regeneron Pharmaceuticals découvre, développe et commercialise des produits qui luttent contre les maladies oculaires, les maladies cardiovasculaires, le cancer et l'inflammation. La société dispose de plusieurs produits commercialisés, notamment Eylea à faibl…

Lancer l'analyse en direct de REGN Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juil. 2027

~ juil. 2027

REGNRegeneron

aflibercept : l'essai de Phase 3 NCT07489131 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

oct. 2028

31 oct. 2028

dans 776 jours

REGNRegeneron

aflibercept : l'essai de Phase 3 NCT07705555 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

~ déc. 2028

REGNRegeneron

aflibercept : l'essai de Phase 3 NCT04663750 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

16 sept. 2026

03:22

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

Décisif

30 janv. 2026

11:51

REGNRegeneron

Regeneron : la FDA approuve EYLEA HD pour l'ORV et une flexibilité posologique mensuelle

Mise à jour de l'étiquetage FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

2 oct. 2025

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · La FDA autorise Eydenzelt (aflibercept-boav)

Approbation FDASource Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

73 des 251 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

REGNRegeneronPropriétaire

SEC 8-K 30 janv. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04331730	Phase 2	Terminé	19 août 2021	107	3 sites sur 21 aux États-Unis
NCT05587062	Phase 3	Terminé	31 juil. 2022	168	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02363621	Phase 2	Terminé	1 oct. 2017	101	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07489131	Phase 3	Recrutement en cours	1 juil. 2027	256	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04663750	Phase 3	Recrutement en cours	1 déc. 2028	210	0 sites sur 42 aux États-Unis
NCT07705555	Phase 3	Recrutement en cours	31 oct. 2028	960	6 sites sur 6 aux États-Unis
NCT02118831	Phase 1/2	Terminé	1 févr. 2014	56
NCT03577899	Phase 3	Arrêté	25 sept. 2020	1157	63 sites sur 179 aux États-Unis

Autres actifs de Regeneron

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

cemdisiranmyasthénie grave généralisée (gMG)dupilumaburticaire chronique spontanée (UCS) chez les enfants âgés de 2 à 11 ans fianlimabpremière ligne : mélanome non résécable ou métastatique lonvoguran ziclumeranangio-œdème héréditaire (HAE)nexiguran ziclumeranamylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie (ATTRv-PN)OTARMENIperte auditive sévère à profonde associée au gène OTOF Pasatru