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DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA
Regeneron : la FDA approuve EYLEA HD pour l'ORV et une flexibilité posologique mensuelle
La FDA a approuvé EYLEA HD pour l'œdème maculaire consécutif à l'ORV et pour une posologie mensuelle dans toutes les indications approuvées. Un nouveau fabricant a également été approuvé pour le remplissage des flacons d'EYLEA HD, et une demande réglementaire concernant le même fabricant pour le remplissage des seringues préremplies devrait faire l'objet d'une décision au T2 2026.
Faits clés
- Déposé
- 30 janv. 2026, 11:51
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Positif
- Société
REGNRegeneron- Actif
- aflibercept
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Communiqué de presse Regeneron publie ses résultats financiers et opérationnels du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 • Les revenus du quatrième trimestre 2025 ont augmenté de 3 % pour atteindre 3,9 milliards de dollars par rapport au quatrième trimestre 2024 ; les revenus de l'exercice 2025 ont augmenté de 1 % pour atteindre 14,3 milliards de dollars par rapport à 2024 • Les ventes nettes mondiales de Dupixent ® au quatrième trimestre 2025 (enregistrées par Sanofi) ont augmenté de 34 % pour atteindre 4,9 milliards de dollars par rapport au quatrième trimestre 2024 ; les ventes nettes mondiales de Dupixent sur l'exercice 2025 ont augmenté de 26 % pour atteindre 17,8 milliards de dollars par rapport à 2024 • Les ve
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2 oct. 2025
00:00
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