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DécisifRésultats préliminaires

Intellia annonce des résultats positifs de Phase 3 HAELO pour lonvo-z dans l'AOH

L'essai de Phase 3 HAELO a atteint son critère d'évaluation principal avec une réduction de 87 % des crises mensuelles moyennes d'AOH et a montré que 62 % des patients étaient sans crise et sans traitement pendant six mois. Des critères d'évaluation secondaires clés supplémentaires ont démontré des réductions de 89 à 91 % des traitements à la demande et des crises modérées/sévères, ainsi que des gains cliniquement significatifs en matière de qualité de vie. Ces données soutiennent la soumission continue de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) lancée en avril et les prévisions de la société concernant une approbation et un lancement potentiels aux États-Unis au premier semestre 2027.

Faits clés

Déposé
15 juin 2026, 12:52
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Société
NTLAIntellia
Actif
lonvoguran ziclumeran
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
Calendrier
Décision FDA (PDUFA) · 10 mars 2027 · Positif
Taille du marché en 2030
6,3 milliards de dollars
Inclusion phase 3
80 patients

Extrait de la source

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics annonce des résultats positifs supplémentaires de Phase 3 pour Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) chez des patients atteints d'angio-œdème héréditaire • Les données de l'essai clinique de Phase 3 HAELO ont été présentées aujourd'hui lors d'une session orale de dernière minute au Congrès annuel 2026 de l'Académie européenne d'allergologie et d'immunologie clinique • Le manuscrit HAELO a été publié simultanément dans le New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., 13 juin 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq : NTLA), une société biopharmaceutique de premier plan axée sur la révolution de la médecine grâce à l'édition génétique CRISPR et à d'autres technologies clés, a présenté aujourd'hui des résultats

SEC 8-K

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