MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma signe un accord de co-développement avec Pfizer pour l'ADC CD228V

Medicus Pharma obtient les droits exclusifs mondiaux pour développer et commercialiser le conjugué anticorps-médicament CD228V en phase précoce de Pfizer dans le cadre d'un accord de co-développement. L'accord comprend un paiement initial de 12 M$, un paiement anniversaire de 15 M$, un financement de développement de 2 M$ et des jalons potentiels dépassant 1 Md$ ainsi que des redevances à deux chiffres bas. Pfizer conserve la propriété des brevets et une option de co-financement des essais pivots, mais Medicus contrôle toutes les décisions de développement et réglementaires.

Medicus reçoit une lettre « Study May Proceed » de la FDA pour SKNJCT-005 Phase 2b dans le syndrome de Gorlin

La FDA a autorisé l'IND pour SKNJCT-005, permettant le lancement d'une étude Phase 2b d'enregistrement permettant une NDA de SkinJect 200 mcg dans le syndrome de Gorlin. Le protocole a été renforcé selon les recommandations de la FDA, incluant un critère principal composite clinique-histologique et une prolongation du suivi à ≥2 ans. La société soumettra un protocole modifié intégrant ces changements avant le début de l'étude.