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60 Degrees Pharmaceuticals Inc opère en tant que société pharmaceutique spécialisée dont l'objectif est d'utiliser la science biologique et la recherche appliquée pour développer et commercialiser de nouvelles thérapies pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses. Actuellement, le pipeline de la socié…
Actifs enregistrés: tafenoquine
Catalyseurs datés de SXTP, y compris ceux récemment décidés.
Tous les événements de première main de SXTP, les plus récents d'abord.
60 Degrees Pharmaceuticals : analyse intermédiaire de la tafénoquine pour la babésiose le 6/10/2026
La présentation investisseurs de septembre 2026 révèle un jalon d'analyse intermédiaire pour le programme tafenoquine babesiosis prévu le 10/6/2026. Cette date constitue le prochain catalyseur réglementaire/clinique concret sur la voie sNDA déclarée pour l'extension d'indication d'ARAKODA au-delà de la prophylaxie du paludisme.
60 Degrees Pharmaceuticals prévoit une analyse intermédiaire pour l'essai tafenoquine dans la babésiose
La société a divulgué un plan d'analyse statistique pour une analyse intermédiaire de son essai de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo, du tafenoquine dans la babésiose sévère. L'analyse intermédiaire sera déclenchée au plus tôt le 30 octobre 2026 ou après que 24 des 33 patients prévus auront été suivis pendant 50 jours, avec des seuils de puissance conditionnelle fixés pour un arrêt précoce ou une réévaluation de la taille de l'échantillon.
60 Degrees prévoit de déposer une demande de bon de révision prioritaire pour la tafénoquine
Le 8-K divulgue l'intention de la société de demander un bon de révision prioritaire du commissaire national si les données intermédiaires ou finales de son essai randomisé, contrôlé par placebo, de la tafénoquine dans la babésiose sévère soutiennent un dépôt de NDA avant la fin du T1 2028. Aucun dépôt réglementaire n'a eu lieu ; la divulgation est prospective et conditionnée aux résultats de l'essai.
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