SXTP arrête le recrutement à 30/33 dans l'étude sur la babésiose hospitalisée ; dévoilement et lecture des données prévus pour janvier 2027

À la suite d'une analyse intermédiaire positive du DSMB sans signaux de sécurité, 60 Degrees Pharmaceuticals a suspendu le recrutement dans son essai randomisé contrôlé par placebo de tafénoquine plus SOC versus placebo plus SOC chez les patients hospitalisés atteints de babésiose. La société dévoilera l'ensemble des données de 30 patients en janvier 2027 et demandera une réunion pré-sNDA avec la FDA au T1 2027. Des données positives soutiendraient une voie d'approbation régulière tandis que les preuves pour la maladie réfractaire (cas publiés et étude en accès élargi) restent disponibles pour une voie accélérée.

Faits clés

Déposé: 6 oct. 2026, 11:45
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Actif: tafenoquine
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Résultats d'essai · 6 oct. 2026 · Positif
prévu: 33
inscrits: 30

Extrait de la source

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. PRÉSENTATION AUX INVESTISSEURS, DATÉE DU 6 OCTOBRE 2026 Exhibit 99.1 Tafénoquine pour l'étude sur la babésiose sévère Lecture intermédiaire des données Webinaire du 6 octobre 2026 Discussion d'aujourd'hui • Contexte clinique et norme de soins actuelle • Preuves publiées soutenant tafénoquine + atovaquone • Analyse intermédiaire de l'étude hospitalière et retour du DSMB • Prochaines étapes et voie réglementaire • Catalyseurs à court terme 1 Avertissement et déclarations prospectives AVERTISSEMENT. Les informations contenues ici ont été préparées pour aider les investisseurs potentiels dans leur propre évaluation de 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (la « Société ») et ne prétendent pas être exhaustives ou contenir toutes les

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