RDHL Redhill Biopharma

Opaganib de RedHill reçoit une subvention de 2,9 M$ du NCI pour une combinaison avec thérapie par cellules CAR T dans le myélome multiple

L'Université d'Oklahoma a reçu une subvention de 2,9 millions de dollars du NCI pour financer des essais cliniques de phase 1b et de phase 2 d'opaganib combiné à une thérapie par cellules CAR T dans le myélome multiple à très haut risque. RedHill fournira de l'opaganib pour les essais, qui évalueront la sécurité, le dosage et l'efficacité préliminaire. Cela fait progresser le développement clinique d'opaganib en oncologie via un partenariat académique et gouvernemental.

RedHill acquiert les droits commerciaux de Rebyota auprès de Ferring

RedHill a acquis les droits exclusifs de commercialisation aux États-Unis du Rebyota approuvé par la FDA auprès de Ferring pour 12 M$ initiaux (financés par la cession de Talicia). Cela ajoute un actif gastro-intestinal générateur de revenus avec 16,9 M$ de ventes nettes en 2025, les désignations de thérapie innovante et de médicament orphelin, ainsi qu'une protection par brevet jusqu'en 2036, renforçant le portefeuille commercial et l'infrastructure de RedHill.

L'Opaganib de RedHill obtient la désignation Rare Pediatric Disease de la FDA pour le neuroblastome

La FDA a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à opaganib pour le neuroblastome, s'ajoutant à sa désignation actuelle de médicament orphelin. Cette nouvelle désignation confère l'éligibilité à un bon de révision prioritaire et, combinée au statut orphelin, offre des avantages potentiels incluant sept ans d'exclusivité commerciale, des délais d'examen accélérés, des exonérations des frais PDUFA et des crédits d'impôt en cas d'approbation.