Biopharma · Approbations FDA · Action

RDHL Redhill Biopharma

Redhill Biopharma Ltd est une société biopharmaceutique spécialisée axée sur les maladies gastro-intestinales. La société se consacre à l'avancement de son pipeline de développement de candidats thérapeutiques en phase clinique. Elle commercialise également des produits liés aux maladies gastro-intestinales aux États-U…

Actifs enregistrés: opaganib

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Calendrier des catalyseurs

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Événements récents de première main

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Notable

9 juin 2026

11:00

RDHLRedhill Biopharma Ltd.

L'Opaganib de RedHill obtient la désignation Rare Pediatric Disease de la FDA pour le neuroblastome

La FDA a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare à opaganib pour le neuroblastome, s'ajoutant à sa désignation actuelle de médicament orphelin. Cette nouvelle désignation confère l'éligibilité à un bon de révision prioritaire et, combinée au statut orphelin, offre des avantages potentiels incluant sept ans d'exclusivité commerciale, des délais d'examen accélérés, des exonérations des frais PDUFA et des crédits d'impôt en cas d'approbation.

Désignation FDACommuniqué de la société